Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr hodnocení obnovy artikulární chrupavky (PACE) ProChondrix® CR

27. září 2023 aktualizováno: AlloSource
Primárním cílem tohoto registru je získat dlouhodobé výsledky o ProChondrix CR při reparačních výkonech chrupavky kolena, kotníku, nohy a kyčle.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento multicentrický observační registr bude sloužit k hodnocení účinnosti ProChondrix CR u pacientů, kteří podstoupí léčbu defektu kloubní chrupavky v koleni, kotníku, chodidle nebo kyčli.

Tento registr bude proveden až na 30 klinických pracovištích po celých Spojených státech.

Sledování pacienta bude probíhat po proceduře opravy kloubní chrupavky, při které pacient dostane ProChondrix CR. Během tohoto období sledování bude každý pacient hodnocen nejméně čtyřikrát (4) po: 3, 6, 12 a 24 měsících po chirurgickém zákroku a bude pokračovat ročně tak dlouho, dokud budou pacienti ochotni vyplňovat dotazníky a hodnocení výsledků. až 10 let po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • University of Southern Alabama
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Rocky Mountain Foot and Ankle Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • CAO Research Foundation
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • Beacon Orthopaedics & Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých jejich ošetřující lékař diagnostikoval, mají defekt chrupavky v koleni, kotníku, chodidle nebo kyčli, který vyžaduje chirurgický zákrok s použitím ProChondrix CR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikován jako defekt chrupavky v koleni, kotníku, chodidle nebo kyčli, který vyžaduje chirurgický zákrok;
  • bude mít nebo podstoupil proceduru opravy chrupavky pomocí ProChondrix CR;
  • Má schopnost porozumět požadavkům registru, poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat protokol registru;

Kritéria vyloučení:

• Je oddělením státu, vězněm nebo přechodným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Defekt kloubní chrupavky kolena
Pacienti, kteří podstoupí opravu kloubní chrupavky kolena pomocí ProChondrix CR.
Jiný: Oprava kloubní chrupavky
Výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány u pacientů, kteří podstoupili proceduru opravy chrupavky pomocí ProChondrix CR v koleni, kyčli, noze nebo kotníku.
Ostatní jména:
  • ProChondrix ČR
Defekt kloubní chrupavky kotníku
Pacienti, kteří podstoupí opravu kloubní chrupavky kotníku pomocí ProChondrix CR.
Jiný: Oprava kloubní chrupavky
Výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány u pacientů, kteří podstoupili proceduru opravy chrupavky pomocí ProChondrix CR v koleni, kyčli, noze nebo kotníku.
Ostatní jména:
  • ProChondrix ČR
Defekt kloubní chrupavky nohy
Pacienti, kteří podstoupí opravu kloubní chrupavky nohy pomocí ProChondrix CR.
Jiný: Oprava kloubní chrupavky
Výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány u pacientů, kteří podstoupili proceduru opravy chrupavky pomocí ProChondrix CR v koleni, kyčli, noze nebo kotníku.
Ostatní jména:
  • ProChondrix ČR
Defekt kloubní chrupavky kyčle
Pacienti, kteří podstoupí opravu kloubní chrupavky kyčle pomocí ProChondrix CR.
Jiný: Oprava kloubní chrupavky
Výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány u pacientů, kteří podstoupili proceduru opravy chrupavky pomocí ProChondrix CR v koleni, kyčli, noze nebo kotníku.
Ostatní jména:
  • ProChondrix ČR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé výsledky ProChondrix ČR
Časové okno: 10 let po operaci
Získejte dlouhodobé výsledky u pacientů, kteří podstoupili proceduru opravy kloubní chrupavky pomocí ProChondrix CR, podle výsledků hlášených pacientem.
10 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AlloSource

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REG-PRO-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava kloubní chrupavky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit