Registro de Avaliação de Restauração da Cartilagem Articular ProChondrix® CR (PACE)
20 de novembro de 2025 atualizado por: AlloSource
O objetivo principal deste registro é obter resultados de longo prazo no ProChondrix CR em procedimentos de reparo de cartilagem do joelho, tornozelo, pé e quadril.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este registro observacional multicêntrico será usado para avaliar a eficácia do ProChondrix CR em pacientes submetidos a tratamento para um defeito da cartilagem articular no joelho, tornozelo, pé ou quadril.
Este registro será realizado em até 30 centros clínicos nos Estados Unidos.
O acompanhamento do paciente ocorrerá após um procedimento de reparo da cartilagem articular no qual o paciente recebe ProChondrix CR. Durante este período de acompanhamento, cada paciente será avaliado pelo menos quatro (4) vezes em: 3, 6, 12 e 24 meses após a intervenção cirúrgica e continuará anualmente enquanto os pacientes estiverem dispostos a preencher questionários e avaliações de resultados até 10 anos de pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of Southern Alabama
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Colorado
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Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Rocky Mountain Foot and Ankle Center
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- CAO Research Foundation
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky Research Foundation
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
- Beacon Orthopaedics & Sports Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes diagnosticados pelo médico assistente têm um defeito de cartilagem no joelho, tornozelo, pé ou quadril que requer intervenção cirúrgica utilizando ProChondrix CR.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado pelo médico como tendo um defeito de cartilagem no joelho, tornozelo, pé ou quadril que requer intervenção cirúrgica;
- Irá fazer ou já fez um procedimento de reparo de cartilagem usando ProChondrix CR;
- Tem a capacidade de entender os requisitos do registro, fornecer consentimento informado por escrito e cumprir o protocolo de registro;
Critério de exclusão:
• É tutelado pelo estado, prisioneiro ou transitório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Defeito da Cartilagem Articular do Joelho
Pacientes submetidos a reparo da cartilagem articular do joelho usando ProChondrix CR.
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Os resultados relatados pelo paciente serão coletados em pacientes que tiveram um procedimento de reparo de cartilagem usando ProChondrix CR no joelho, quadril, pé ou tornozelo.
Outros nomes:
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Defeito da Cartilagem Articular do Tornozelo
Pacientes submetidos a reparo da cartilagem articular do tornozelo usando ProChondrix CR.
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Os resultados relatados pelo paciente serão coletados em pacientes que tiveram um procedimento de reparo de cartilagem usando ProChondrix CR no joelho, quadril, pé ou tornozelo.
Outros nomes:
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Defeito da Cartilagem Articular do Pé
Pacientes submetidos a reparo da cartilagem articular do pé usando ProChondrix CR.
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Os resultados relatados pelo paciente serão coletados em pacientes que tiveram um procedimento de reparo de cartilagem usando ProChondrix CR no joelho, quadril, pé ou tornozelo.
Outros nomes:
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Defeito da Cartilagem Articular do Quadril
Pacientes submetidos a reparo da cartilagem articular do quadril usando ProChondrix CR.
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Os resultados relatados pelo paciente serão coletados em pacientes que tiveram um procedimento de reparo de cartilagem usando ProChondrix CR no joelho, quadril, pé ou tornozelo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados a longo prazo do ProChondrix CR
Prazo: 10 anos pós-operatório
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Obtenha resultados de longo prazo em pacientes que foram submetidos a um procedimento de reparo da cartilagem articular usando ProChondrix CR, conforme avaliado pelos resultados relatados pelo paciente.
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10 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REG-PRO-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .