Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ProChondrix® CR Articular Cartilage Restoration Evaluation (PACE) Registry

20. november 2025 opdateret af: AlloSource
Det primære formål med dette register er at opnå langsigtede resultater på ProChondrix CR i bruskreparationsprocedurer i knæ, ankel, fod og hofte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multicenter, observationsregister vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​ProChondrix CR hos patienter, som gennemgår behandling for en ledbruskdefekt i knæ, ankel, fod eller hofte.

Dette register vil blive udført på op til 30 kliniske steder i hele USA.

Patientopfølgning vil ske efter en ledbruskreparationsprocedure, hvor patienten modtager ProChondrix CR. I løbet af denne opfølgningsperiode vil hver patient blive evalueret mindst fire (4) gange ved: 3, 6, 12 og 24 måneder efter kirurgisk indgreb og vil fortsætte årligt, så længe patienterne er villige til at udfylde spørgeskemaer og udfaldsvurderinger op til 10 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • University of Southern Alabama
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Rocky Mountain Foot and Ankle Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • CAO Research Foundation
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
        • Beacon Orthopaedics & Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som er diagnosticeret af deres behandlende læge, har en bruskdefekt i knæ, ankel, fod eller hofte, som kræver kirurgisk indgreb ved hjælp af ProChondrix CR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret af læge for at have en bruskdefekt i knæ, ankel, fod eller hofte, der kræver kirurgisk indgreb;
  • Vil have eller har haft en bruskreparationsprocedure med ProChondrix CR;
  • Har evnen til at forstå registrets krav, give skriftligt informeret samtykke og overholde registrets protokol;

Ekskluderingskriterier:

• Er en afdeling i staten, fange eller forbigående.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ledbruskdefekt i knæet
Patienter, som gennemgår en ledbruskreparation af knæet ved hjælp af ProChondrix CR.
Andet: Reparation af ledbrusk
Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet på patienter, der har gennemgået en bruskreparationsprocedure med ProChondrix CR i knæ, hofte, fod eller ankel.
Andre navne:
  • ProChondrix CR
Ledbruskdefekt i anklen
Patienter, som gennemgår en ledbruskreparation af anklen ved hjælp af ProChondrix CR.
Andet: Reparation af ledbrusk
Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet på patienter, der har gennemgået en bruskreparationsprocedure med ProChondrix CR i knæ, hofte, fod eller ankel.
Andre navne:
  • ProChondrix CR
Ledbruskfejl i foden
Patienter, som gennemgår en ledbruskreparation af foden ved hjælp af ProChondrix CR.
Andet: Reparation af ledbrusk
Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet på patienter, der har gennemgået en bruskreparationsprocedure med ProChondrix CR i knæ, hofte, fod eller ankel.
Andre navne:
  • ProChondrix CR
Ledbruskdefekt i hoften
Patienter, som gennemgår en ledbruskreparation af hoften ved hjælp af ProChondrix CR.
Andet: Reparation af ledbrusk
Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet på patienter, der har gennemgået en bruskreparationsprocedure med ProChondrix CR i knæ, hofte, fod eller ankel.
Andre navne:
  • ProChondrix CR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede resultater af ProChondrix CR
Tidsramme: 10 år efter operationen
Opnå langsigtede resultater på patienter, der har gennemgået en ledbruskreparationsprocedure ved hjælp af ProChondrix CR, som vurderet af patientrapporterede resultater.
10 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AlloSource

Efterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REG-PRO-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bruskskade

Kliniske forsøg med Reparation af ledbrusk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner