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ProChondrix® CR 관절 연골 복원 평가(PACE) 레지스트리

2023년 9월 27일 업데이트: AlloSource
이 레지스트리의 주요 목적은 무릎, 발목, 발 및 고관절의 연골 복구 절차에서 ProChondrix CR에 대한 장기적인 결과를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다중 센터 관찰 레지스트리는 무릎, 발목, 발 또는 엉덩이의 관절 연골 결손 치료를 받는 환자에서 ProChondrix CR의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

이 등록은 미국 전역의 최대 30개 임상 사이트에서 수행됩니다.

환자가 ProChondrix CR을 받는 관절 연골 복구 절차 후에 환자 추적이 이루어집니다. 이 후속 조치 기간 동안 각 환자는 외과적 개입 후 3, 6, 12 및 24개월에 최소 4회 평가되며 환자가 설문지 및 결과 평가를 작성할 의향이 있는 한 매년 계속됩니다. 수술 후 최대 10년.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • University of Southern Alabama
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Rocky Mountain Foot and Ankle Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • CAO Research Foundation
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • Beacon Orthopaedics & Sports Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담당 의사가 진단한 환자는 무릎, 발목, 발 또는 고관절에 ProChondrix CR을 사용한 외과적 개입이 필요한 연골 결손이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 외과 적 개입이 필요한 무릎, 발목, 발 또는 엉덩이의 연골 결함이 있다고 의사가 진단했습니다.
  • ProChondrix CR을 사용하여 연골 복구 절차를 받거나 받았을 것입니다.
  • 레지스트리의 요구 사항을 이해하고 서면 동의서를 제공하고 레지스트리 프로토콜을 준수할 수 있는 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 주의 피보호자, 수감자 또는 임시 수용자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무릎의 관절 연골 결손
ProChondrix CR을 사용하여 무릎의 관절 연골 수리를 받는 환자.
다른: 관절 연골 수리
환자가 보고한 결과는 무릎, 엉덩이, 발 또는 발목에 ProChondrix CR을 사용하여 연골 복구 시술을 받은 환자에 대해 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 프로콘드릭스 CR
발목의 관절 연골 결손
ProChondrix CR을 사용하여 발목의 관절 연골 수리를 받는 환자.
다른: 관절 연골 수리
환자가 보고한 결과는 무릎, 엉덩이, 발 또는 발목에 ProChondrix CR을 사용하여 연골 복구 시술을 받은 환자에 대해 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 프로콘드릭스 CR
발의 관절 연골 결손
ProChondrix CR을 사용하여 발의 관절 연골 수리를 받는 환자.
다른: 관절 연골 수리
환자가 보고한 결과는 무릎, 엉덩이, 발 또는 발목에 ProChondrix CR을 사용하여 연골 복구 시술을 받은 환자에 대해 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 프로콘드릭스 CR
고관절의 관절 연골 결손
ProChondrix CR을 사용하여 고관절의 관절 연골 수리를 받는 환자.
다른: 관절 연골 수리
환자가 보고한 결과는 무릎, 엉덩이, 발 또는 발목에 ProChondrix CR을 사용하여 연골 복구 시술을 받은 환자에 대해 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 프로콘드릭스 CR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ProChondrix CR의 장기적 결과
기간: 수술 후 10년
ProChondrix CR을 사용하여 관절 연골 복구 시술을 받은 환자에서 환자가 보고한 결과로 평가한 장기 결과를 얻습니다.
수술 후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AlloSource

수사관

  • 연구 책임자: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REG-PRO-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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