Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ProChondrix® CR register for restaurering av leddbrusk (PACE).

27. september 2023 oppdatert av: AlloSource
Hovedmålet med dette registeret er å oppnå langsiktige resultater på ProChondrix CR i bruskreparasjonsprosedyrer i kne, ankel, fot og hofte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette multisenter, observasjonsregisteret vil bli brukt til å evaluere effektiviteten av ProChondrix CR hos pasienter som gjennomgår behandling for en leddbruskdefekt i kneet, ankelen, foten eller hoften.

Dette registeret vil bli utført på opptil 30 kliniske steder over hele USA.

Pasientoppfølging vil skje etter en leddbruskreparasjonsprosedyre der pasienten får ProChondrix CR. I løpet av denne oppfølgingsperioden vil hver pasient bli evaluert minst fire (4) ganger ved: 3, 6, 12 og 24 måneder etter kirurgisk inngrep og vil fortsette årlig så lenge pasientene er villige til å fylle ut spørreskjemaer og resultatvurderinger opptil 10 år etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • University of Southern Alabama
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Rocky Mountain Foot and Ankle Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • CAO Research Foundation
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
        • Beacon Orthopaedics & Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er diagnostisert av sin behandlende lege, har en bruskdefekt i kneet, ankelen, foten eller hoften som krever kirurgisk inngrep ved bruk av ProChondrix CR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert av lege å ha en bruskdefekt i kneet, ankelen, foten eller hoften som krever kirurgisk inngrep;
  • Skal ha, eller har hatt, en bruskreparasjonsprosedyre med ProChondrix CR;
  • Har evnen til å forstå kravene til registeret, gi skriftlig informert samtykke og overholde registerprotokollen;

Ekskluderingskriterier:

• Er en avdeling i staten, fange eller forbigående.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leddbruskdefekt i kneet
Pasienter som gjennomgår en leddbruskreparasjon av kneet ved hjelp av ProChondrix CR.
Annen: Reparasjon av leddbrusk
Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn på pasienter som har hatt en bruskreparasjonsprosedyre med ProChondrix CR i kne, hofte, fot eller ankel.
Andre navn:
  • ProChondrix CR
Leddbruskdefekt i ankelen
Pasienter som gjennomgår en leddbruskreparasjon av ankelen ved hjelp av ProChondrix CR.
Annen: Reparasjon av leddbrusk
Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn på pasienter som har hatt en bruskreparasjonsprosedyre med ProChondrix CR i kne, hofte, fot eller ankel.
Andre navn:
  • ProChondrix CR
Leddbruskdefekt i foten
Pasienter som gjennomgår en leddbruskreparasjon av foten ved hjelp av ProChondrix CR.
Annen: Reparasjon av leddbrusk
Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn på pasienter som har hatt en bruskreparasjonsprosedyre med ProChondrix CR i kne, hofte, fot eller ankel.
Andre navn:
  • ProChondrix CR
Leddbruskdefekt i hoften
Pasienter som gjennomgår en leddbruskreparasjon av hoften ved hjelp av ProChondrix CR.
Annen: Reparasjon av leddbrusk
Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn på pasienter som har hatt en bruskreparasjonsprosedyre med ProChondrix CR i kne, hofte, fot eller ankel.
Andre navn:
  • ProChondrix CR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige resultater av ProChondrix CR
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Få langsiktige resultater på pasienter som har gjennomgått en leddbruskreparasjonsprosedyre ved bruk av ProChondrix CR, som vurdert av pasientrapporterte resultater.
10 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AlloSource

Etterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REG-PRO-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruskskade

Kliniske studier på Reparasjon av leddbrusk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere