ProChondrix® CR 关节软骨修复评估 (PACE) 注册
2025年11月20日 更新者：AlloSource
该注册中心的主要目标是获得 ProChondrix CR 在膝、踝、足和髋关节软骨修复手术中的长期结果。
研究概览
详细说明
这个多中心、观察性登记将用于评估 ProChondrix CR 在接受膝、踝、足或髋关节软骨缺损治疗的患者中的有效性。
该登记将在全美多达 30 个临床站点进行。
在患者接受 ProChondrix CR 的关节软骨修复手术后，将对患者进行随访。 在此随访期间，每位患者将在以下时间至少接受四 (4) 次评估：手术干预后 3、6、12 和 24 个月，并且只要患者愿意填写问卷和结果评估，每年都会继续评估术后长达 10 年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Mobile、Alabama、美国、36604
- University of Southern Alabama
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Colorado
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Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Rocky Mountain Foot and Ankle Center
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20037
- CAO Research Foundation
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky Research Foundation
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45247
- Beacon Orthopaedics & Sports Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
经主治医生诊断的患者在膝、踝、足或髋关节有软骨缺损，需要使用 ProChondrix CR 进行手术干预。
描述
纳入标准：
- 经医生诊断膝盖、脚踝、足部或臀部有软骨缺损，需要手术干预；
- 将要进行或已经进行使用 ProChondrix CR 的软骨修复手术；
- 有能力理解注册表的要求，提供书面知情同意并遵守注册表协议；
排除标准：
• 是国家监护人、囚犯或暂住人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膝关节软骨缺损
使用 ProChondrix CR 进行膝关节软骨修复的患者。
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患者报告的结果将收集在膝、髋、足或踝关节使用 ProChondrix CR 进行软骨修复手术的患者。
其他名称：
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踝关节软骨缺损
使用 ProChondrix CR 进行踝关节软骨修复的患者。
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患者报告的结果将收集在膝、髋、足或踝关节使用 ProChondrix CR 进行软骨修复手术的患者。
其他名称：
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足部关节软骨缺损
使用 ProChondrix CR 进行足部关节软骨修复的患者。
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患者报告的结果将收集在膝、髋、足或踝关节使用 ProChondrix CR 进行软骨修复手术的患者。
其他名称：
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髋关节软骨缺损
使用 ProChondrix CR 进行髋关节软骨修复的患者。
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患者报告的结果将收集在膝、髋、足或踝关节使用 ProChondrix CR 进行软骨修复手术的患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ProChondrix CR 的长期结果
大体时间：术后 10 年
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根据患者报告的结果评估，使用 ProChondrix CR 对接受过关节软骨修复手术的患者获得长期结果。
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术后 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN、AlloSource
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2023年9月14日
研究完成 (实际的)
2023年9月14日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.