Registre d'évaluation de la restauration du cartilage articulaire ProChondrix® CR (PACE)
20 novembre 2025 mis à jour par: AlloSource
L'objectif principal de ce registre est d'obtenir des résultats à long terme sur ProChondrix CR dans les procédures de réparation du cartilage du genou, de la cheville, du pied et de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce registre d'observation multicentrique sera utilisé pour évaluer l'efficacité de ProChondrix CR chez les patients qui subissent un traitement pour un défaut du cartilage articulaire du genou, de la cheville, du pied ou de la hanche.
Ce registre sera effectué dans jusqu'à 30 sites cliniques à travers les États-Unis.
Le suivi du patient aura lieu après une procédure de réparation du cartilage articulaire au cours de laquelle le patient recevra ProChondrix CR. Au cours de cette période de suivi, chaque patient sera évalué au moins quatre (4) fois à : 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention chirurgicale et se poursuivra chaque année aussi longtemps que les patients sont prêts à remplir des questionnaires et des évaluations des résultats. jusqu'à 10 ans après l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- University of Southern Alabama
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Colorado
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Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- Rocky Mountain Foot and Ankle Center
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
- CAO Research Foundation
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky Research Foundation
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- Beacon Orthopaedics & Sports Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients, qui ont été diagnostiqués par leur médecin traitant, ont un défaut de cartilage au genou, à la cheville, au pied ou à la hanche qui nécessite une intervention chirurgicale utilisant ProChondrix CR.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué par un médecin comme ayant un défaut de cartilage au genou, à la cheville, au pied ou à la hanche nécessitant une intervention chirurgicale ;
- Aura ou a eu une procédure de réparation du cartilage à l'aide de ProChondrix CR ;
- A la capacité de comprendre les exigences du registre, de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole du registre ;
Critère d'exclusion:
• Est un pupille de l'État, un prisonnier ou un passager.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anomalie du cartilage articulaire du genou
Patients qui subissent une réparation du cartilage articulaire du genou à l'aide de ProChondrix CR.
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Les résultats signalés par les patients seront recueillis chez les patients ayant subi une procédure de réparation du cartilage à l'aide de ProChondrix CR au niveau du genou, de la hanche, du pied ou de la cheville.
Autres noms:
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Anomalie du cartilage articulaire de la cheville
Patients qui subissent une réparation du cartilage articulaire de la cheville à l'aide de ProChondrix CR.
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Les résultats signalés par les patients seront recueillis chez les patients ayant subi une procédure de réparation du cartilage à l'aide de ProChondrix CR au niveau du genou, de la hanche, du pied ou de la cheville.
Autres noms:
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Défaut du cartilage articulaire du pied
Patients qui subissent une réparation du cartilage articulaire du pied à l'aide de ProChondrix CR.
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Les résultats signalés par les patients seront recueillis chez les patients ayant subi une procédure de réparation du cartilage à l'aide de ProChondrix CR au niveau du genou, de la hanche, du pied ou de la cheville.
Autres noms:
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Défaut du cartilage articulaire de la hanche
Patients qui subissent une réparation du cartilage articulaire de la hanche à l'aide de ProChondrix CR.
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Les résultats signalés par les patients seront recueillis chez les patients ayant subi une procédure de réparation du cartilage à l'aide de ProChondrix CR au niveau du genou, de la hanche, du pied ou de la cheville.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats à long terme de ProChondrix CR
Délai: 10 ans après l'opération
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Obtenez des résultats à long terme sur les patients qui ont subi une procédure de réparation du cartilage articulaire à l'aide de ProChondrix CR, tel qu'évalué par les résultats rapportés par les patients.
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10 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REG-PRO-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .