ProChondrix® CR Articular Cartilage Restoration Evaluation (PACE) -rekisteri
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: AlloSource
Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on saada ProChondrix CR:llä pitkän aikavälin tuloksia polven, nilkan, jalkaterän ja lonkan ruston korjaustoimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä monikeskusista havainnointirekisteriä käytetään ProChondrix CR:n tehokkuuden arvioimiseen potilailla, jotka saavat hoitoa polven, nilkan, jalkaterän tai lonkan nivelrustovaurion vuoksi.
Tämä rekisteri suoritetaan jopa 30 kliinisessä paikassa kaikkialla Yhdysvalloissa.
Potilasta seurataan nivelruston korjaustoimenpiteen jälkeen, jossa potilas saa ProChondrix CR:ää. Tämän seurantajakson aikana jokainen potilas arvioidaan vähintään neljä (4) kertaa: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen ja jatkuu vuosittain niin kauan kuin potilaat ovat valmiita täyttämään kyselylomakkeita ja tulosarvioita. jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- University of Southern Alabama
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Rocky Mountain Foot and Ankle Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- CAO Research Foundation
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky Research Foundation
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
- Beacon Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitavan lääkärin diagnosoimilla potilailla on polven, nilkan, jalkaterän tai lonkan rustovaurio, joka vaatii kirurgista toimenpidettä ProChondrix CR:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri on diagnosoinut polven, nilkan, jalkaterän tai lonkan rustovaurion, joka vaatii kirurgista toimenpidettä;
- Sinulle tehdään tai on ollut ruston korjaustoimenpide ProChondrix CR:llä;
- Hän kykenee ymmärtämään rekisterin vaatimukset, antamaan kirjallisen suostumuksen ja noudattamaan rekisteriprotokollaa;
Poissulkemiskriteerit:
• Onko osavaltion osasto, vanki tai tilapäinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven nivelrustovaurio
Potilaat, joille tehdään polven nivelruston korjaus ProChondrix CR:llä.
|
Potilaiden raportoimat tulokset kerätään potilaista, joille on tehty ruston korjaustoimenpiteet käyttämällä ProChondrix CR:ää polvessa, lonkassa, jalkaterässä tai nilkassa.
Muut nimet:
|
|
Nilkan nivelrustovaurio
Potilaat, joille tehdään nilkan nivelruston korjaus ProChondrix CR:llä.
|
Potilaiden raportoimat tulokset kerätään potilaista, joille on tehty ruston korjaustoimenpiteet käyttämällä ProChondrix CR:ää polvessa, lonkassa, jalkaterässä tai nilkassa.
Muut nimet:
|
|
Jalan nivelrustovaurio
Potilaat, joille tehdään jalan nivelrustokorjaus ProChondrix CR:llä.
|
Potilaiden raportoimat tulokset kerätään potilaista, joille on tehty ruston korjaustoimenpiteet käyttämällä ProChondrix CR:ää polvessa, lonkassa, jalkaterässä tai nilkassa.
Muut nimet:
|
|
Lonkan nivelrustovaurio
Potilaat, joille tehdään lonkan nivelruston korjaus ProChondrix CR:llä.
|
Potilaiden raportoimat tulokset kerätään potilaista, joille on tehty ruston korjaustoimenpiteet käyttämällä ProChondrix CR:ää polvessa, lonkassa, jalkaterässä tai nilkassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ProChondrix CR:n pitkän aikavälin tulokset
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Saat pitkäaikaisia tuloksia potilaista, joille on tehty nivelruston korjaustoimenpiteet ProChondrix CR:llä, potilaan raportoimien tulosten perusteella.
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-PRO-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .