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Registro di valutazione del ripristino della cartilagine articolare (PACE) ProChondrix® CR

20 novembre 2025 aggiornato da: AlloSource
L'obiettivo primario di questo registro è ottenere risultati a lungo termine con ProChondrix CR nelle procedure di riparazione della cartilagine del ginocchio, della caviglia, del piede e dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo registro osservazionale multicentrico verrà utilizzato per valutare l'efficacia di ProChondrix CR nei pazienti sottoposti a trattamento per un difetto della cartilagine articolare del ginocchio, della caviglia, del piede o dell'anca.

Questo registro verrà eseguito in un massimo di 30 centri clinici negli Stati Uniti.

Il follow-up del paziente avverrà dopo una procedura di riparazione della cartilagine articolare in cui il paziente riceve ProChondrix CR. Durante questo periodo di follow-up, ogni paziente sarà valutato almeno quattro (4) volte a: 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico e continuerà ogni anno fino a quando i pazienti saranno disposti a compilare questionari e valutazioni dei risultati fino a 10 anni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • University of Southern Alabama
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Rocky Mountain Foot and Ankle Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • CAO Research Foundation
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
        • Beacon Orthopaedics & Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti, diagnosticati dal loro medico curante, hanno un difetto della cartilagine del ginocchio, della caviglia, del piede o dell'anca che richiede un intervento chirurgico utilizzando ProChondrix CR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato dal medico per avere un difetto della cartilagine del ginocchio, della caviglia, del piede o dell'anca che richiede un intervento chirurgico;
  • Avrà, o ha avuto, una procedura di riparazione della cartilagine utilizzando ProChondrix CR;
  • Ha la capacità di comprendere i requisiti del registro, di fornire il consenso informato scritto e di rispettare il protocollo del registro;

Criteri di esclusione:

• È un reparto dello stato, prigioniero o transitorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Difetto della cartilagine articolare del ginocchio
Pazienti sottoposti a riparazione della cartilagine articolare del ginocchio con ProChondrix CR.
Altro: Riparazione della cartilagine articolare
Gli esiti riportati dai pazienti saranno raccolti su pazienti che hanno subito una procedura di riparazione della cartilagine utilizzando ProChondrix CR nel ginocchio, nell'anca, nel piede o nella caviglia.
Altri nomi:
  • Pro Chondrix CR
Difetto della cartilagine articolare della caviglia
Pazienti sottoposti a riparazione della cartilagine articolare della caviglia con ProChondrix CR.
Altro: Riparazione della cartilagine articolare
Gli esiti riportati dai pazienti saranno raccolti su pazienti che hanno subito una procedura di riparazione della cartilagine utilizzando ProChondrix CR nel ginocchio, nell'anca, nel piede o nella caviglia.
Altri nomi:
  • Pro Chondrix CR
Difetto della cartilagine articolare del piede
Pazienti sottoposti a riparazione della cartilagine articolare del piede con ProChondrix CR.
Altro: Riparazione della cartilagine articolare
Gli esiti riportati dai pazienti saranno raccolti su pazienti che hanno subito una procedura di riparazione della cartilagine utilizzando ProChondrix CR nel ginocchio, nell'anca, nel piede o nella caviglia.
Altri nomi:
  • Pro Chondrix CR
Difetto della cartilagine articolare dell'anca
Pazienti sottoposti a riparazione della cartilagine articolare dell'anca con ProChondrix CR.
Altro: Riparazione della cartilagine articolare
Gli esiti riportati dai pazienti saranno raccolti su pazienti che hanno subito una procedura di riparazione della cartilagine utilizzando ProChondrix CR nel ginocchio, nell'anca, nel piede o nella caviglia.
Altri nomi:
  • Pro Chondrix CR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati a lungo termine di ProChondrix CR
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
Ottenere risultati a lungo termine su pazienti che hanno subito una procedura di riparazione della cartilagine articolare utilizzando ProChondrix CR, come valutato dai risultati riportati dal paziente.
10 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AlloSource

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REG-PRO-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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