職業性喘息におけるメタボロミクス
2022年8月23日 更新者：Bato Hammarstrøm、Oslo University Hospital
職業性喘息におけるメタボロミクスのパイロット研究
このプロジェクトは、刺激物誘発性喘息 (IIA) に重点を置き、職業性喘息 (OA) の診断精度を高めることを目的としています。
現在、ほとんどの患者は産業医学において、曝露と症状の特徴を疫学データと比較することによって評価されています。
生物学的マーカーはAAには存在する可能性がありますが、現時点ではIIAには存在しません。
評価された症例の大部分は、IIA、つまり低線量多重被ばくの可能性があると考えられています。
VOC の特徴は、Breath Biopsy® および TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd、英国) を使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bato Hammarström, MD/PhD
- 電話番号：+47 230 16667
- メール：bato.hammarstrom@ous-hf.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- メール：tohild@ous-hf.no
研究場所
-
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-
Oslo、ノルウェー
- 募集
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
職業性喘息患者、OA の評価のために環境産業医学ユニット OUS に紹介される。および健康なボランティア
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントができること。
- 肺専門医または健康管理者によって確立された喘息の診断。
除外基準:
- プラスチックやゴムに対する皮膚アレルギー。
- 経口薬により免疫力が低下している。
- 伝染性の呼吸器疾患。
- 過去36時間以内の肺実質の生検。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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職業性喘息
職業性喘息の評価のために紹介された患者
|
ReCIVA 呼気サンプラー (Owlstone Medical、ケンブリッジ、英国)
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呼吸器の健康管理
オスロ大学病院の社員
|
ReCIVA 呼気サンプラー (Owlstone Medical、ケンブリッジ、英国)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喘息におけるVOCバイオマーカーの発見
時間枠：ベースライン
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喘息を特定するために、呼気サンプル中の VOC バイオマーカーの感度、特異度、陽性および陰性的中率を評価します。
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ベースライン
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職業性刺激性喘息におけるVOCバイオマーカーの発見
時間枠：ベースライン
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職業上の曝露後の刺激性喘息を特定するために、呼気サンプル中の VOC バイオマーカーの感度、特異性、陽性および陰性的中率を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Bato Hammarstrøm, MD/PhD、Oslo University Hospital
- スタディチェア：Hilde Heiro, MD、Oslo University Hospital
- スタディチェア：Britt G Randem, MD/PhD、Oslo University Hospital
- スタディチェア：Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月5日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。