Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomics i erhvervsmæssig astma

23. august 2022 opdateret af: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Pilotundersøgelse af metabolomics i erhvervsmæssig astma

Projektet har til formål at øge den diagnostiske nøjagtighed ved erhvervsmæssig astma (OA), med vægt på Irritant Induced Astma (IIA). I øjeblikket vurderes de fleste patienter i arbejdsmedicin ved at sammenligne eksponerings- og symptomkarakteristika med epidemiologiske data. Biologiske markører kan være til stede i AA, men i øjeblikket ikke i IIA. De fleste af de vurderede tilfælde betragtes som mulig IIA, dvs. lavdosis multiple eksponeringer. VOC-funktioner vil blive analyseret med Breath Biopsy® og TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, UK).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med erhvervsbetinget astma, henvist til Enheden for Miljø- og Arbejdsmedicin OUS for vurdering af OA.og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at give informeret samtykke.
  • astmadiagnose etableret af lungespecialist eller rask kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • hudallergi over for plastik eller gummi.
  • immunkompromitteret af oral medicin.
  • smitsom luftvejssygdom.
  • biopsi af lungeparenkym inden for de sidste 36 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erhvervsmæssig astma
Patienter henvist til vurdering af erhvervsbetinget astma
Enhed: Åndedrætsbiopsi
ReCIVA udåndingsprøvetager (Owlstone Medical, Cambridge, Storbritannien)
Åndedrætssund kontrol
Ansatte ved Oslo Universitetshospital
Enhed: Åndedrætsbiopsi
ReCIVA udåndingsprøvetager (Owlstone Medical, Cambridge, Storbritannien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdagelse af VOC-biomarkører i astma
Tidsramme: Baseline
At evaluere sensitiviteten, specificiteten, positive og negative prædiktive værdier af VOC-biomarkører i udåndingsprøver for at identificere astma.
Baseline
Opdagelse af VOC-biomarkører i erhvervsirriterende astma
Tidsramme: Baseline
At evaluere sensitiviteten, specificiteten, positive og negative prædiktive værdier af VOC-biomarkører i udåndingsprøver for at identificere irriterende astma efter erhvervsmæssig eksponering.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Owlstone Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner