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Metabolomik bei berufsbedingtem Asthma

23. August 2022 aktualisiert von: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Pilotstudie zur Metabolomik bei berufsbedingtem Asthma

Das Projekt zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit bei beruflich bedingtem Asthma (OA) zu erhöhen, mit Schwerpunkt auf irritativem Asthma (IIA). Derzeit werden die meisten Patienten in der Arbeitsmedizin durch den Vergleich der Expositions- und Symptommerkmale mit epidemiologischen Daten beurteilt. Biologische Marker können bei AA vorhanden sein, derzeit jedoch nicht bei IIA. Bei den meisten ausgewerteten Fällen handelt es sich um mögliche IIA, d. h. Mehrfachexpositionen mit niedriger Dosis. VOC-Merkmale werden mit Breath Biopsy® und TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, UK) analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit berufsbedingtem Asthma wurden zur Beurteilung von Arthrose an die Abteilung für Umwelt- und Arbeitsmedizin OUS überwiesen. und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fähig zu einer informierten Einwilligung.
  • Asthmadiagnose durch einen Lungenfacharzt oder eine gesunde Kontrollperson.

Ausschlusskriterien:

  • Hautallergie gegen Kunststoffe oder Gummi.
  • durch orale Medikamente immungeschwächt.
  • ansteckende Atemwegserkrankung.
  • Biopsie des Lungenparenchyms innerhalb der letzten 36 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Berufsbedingtes Asthma
Patienten, die zur Beurteilung von Berufsasthma überwiesen wurden
Gerät: Atembiopsie
ReCIVA-Atemprobenehmer (Owlstone Medical, Cambridge, UK)
Atemwegsgesundheitskontrolle
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Oslo
Gerät: Atembiopsie
ReCIVA-Atemprobenehmer (Owlstone Medical, Cambridge, UK)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entdeckung von VOC-Biomarkern bei Asthma
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Sensitivität, Spezifität sowie des positiven und negativen Vorhersagewerts von VOC-Biomarkern in ausgeatmeten Atemproben zur Identifizierung von Asthma.
Grundlinie
Entdeckung von VOC-Biomarkern bei beruflich bedingtem Reizasthma
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Sensitivität, Spezifität und des positiven und negativen Vorhersagewerts von VOC-Biomarkern in ausgeatmeten Atemproben zur Identifizierung von Reizasthma nach beruflicher Exposition.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Owlstone Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Studienstuhl: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
  • Studienstuhl: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Studienstuhl: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UO1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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