Metabolómica en el asma ocupacional
23 de agosto de 2022 actualizado por: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Estudio piloto de metabolómica en asma ocupacional
El proyecto tiene como objetivo aumentar la precisión diagnóstica en el asma ocupacional (OA), con énfasis en el asma inducida por irritantes (IIA).
Actualmente, la mayoría de los pacientes son evaluados en medicina laboral comparando las características de exposición y síntomas con datos epidemiológicos.
Los marcadores biológicos pueden estar presentes en AA, pero actualmente no en IIA.
La mayoría de los casos evaluados se consideran como posible IIA, es decir, exposiciones múltiples a dosis bajas.
Las características de VOC se analizarán con Breath Biopsy® y TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, Reino Unido).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bato Hammarström, MD/PhD
- Número de teléfono: +47 230 16667
- Correo electrónico: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- Correo electrónico: tohild@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con asma ocupacional, derivados a la Unidad de Medicina Ambiental y Ocupacional OUS para evaluación de OA.y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de consentimiento informado.
- diagnóstico de asma establecido por neumólogo o control sano.
Criterio de exclusión:
- Alergia cutánea al plástico o al caucho.
- inmunocomprometidos por medicación oral.
- enfermedad respiratoria contagiosa.
- biopsia de parénquima pulmonar en las últimas 36 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asma ocupacional
Pacientes derivados para valoración de asma ocupacional
|
Muestreador de aliento ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Reino Unido)
|
|
Control Sano Respiratorio
Empleados en Hospital Universitario de Oslo
|
Muestreador de aliento ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Reino Unido)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descubrimiento de biomarcadores de COV en el asma
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de biomarcadores COV en muestras de aliento exhalado para identificar asma.
|
Base
|
|
Descubrimiento de biomarcadores COV en el asma ocupacional irritante
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de biomarcadores COV en muestras de aliento exhalado para identificar asma irritante después de exposiciones ocupacionales.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Silla de estudio: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Silla de estudio: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Silla de estudio: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UO1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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