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Metabolomica nell'asma occupazionale

23 agosto 2022 aggiornato da: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Studio pilota sulla metabolomica nell'asma occupazionale

Il progetto mira ad aumentare l'accuratezza diagnostica nell'asma professionale (OA), con particolare attenzione all'asma indotto da irritazione (IIA). Attualmente, la maggior parte dei pazienti viene valutata in medicina del lavoro confrontando l'esposizione e le caratteristiche dei sintomi con i dati epidemiologici. I marcatori biologici possono essere presenti in AA, ma attualmente non in IIA. La maggior parte dei casi valutati sono considerati possibili IIA, cioè esposizioni multiple a basso dosaggio. Le caratteristiche dei VOC saranno analizzate con Breath Biopsy® e TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, UK).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con asma professionale, indirizzati all'Unità di Medicina dell'Ambiente e del Lavoro OUS per la valutazione dell'OA. e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capace di consenso informato.
  • diagnosi di asma stabilita da pneumologo o controllo sano.

Criteri di esclusione:

  • allergia cutanea alla plastica o alla gomma.
  • immunocompromessi da farmaci orali.
  • malattia respiratoria contagiosa.
  • biopsia del parenchima polmonare nelle ultime 36 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma professionale
Pazienti inviati per la valutazione dell'asma occupazionale
Dispositivo: Biopsia respiratoria
Campionatore di respiro ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Regno Unito)
Controllo respiratorio sano
Dipendenti dell'ospedale universitario di Oslo
Dispositivo: Biopsia respiratoria
Campionatore di respiro ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Regno Unito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoperta dei biomarcatori VOC nell'asma
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo dei biomarcatori VOC nei campioni di respiro esalato per identificare l'asma.
Linea di base
Scoperta dei biomarcatori VOC nell'asma irritante occupazionale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo dei biomarcatori VOC nei campioni di respiro esalato per identificare l'asma irritante dopo esposizioni professionali.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Owlstone Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Cattedra di studio: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
  • Cattedra di studio: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Cattedra di studio: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UO1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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