Metabolômica na Asma Ocupacional
23 de agosto de 2022 atualizado por: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Estudo Piloto de Metabolômica na Asma Ocupacional
O projeto visa aumentar a acurácia diagnóstica na asma ocupacional (OA), com ênfase na Asma Induzida por Irritante (AII).
Atualmente, a maioria dos pacientes é avaliada em medicina do trabalho comparando as características de exposição e sintomatologia com dados epidemiológicos.
Marcadores biológicos podem estar presentes em AA, mas atualmente não em IIA.
A maioria dos casos avaliados é considerada possível IIA, ou seja, exposições múltiplas a baixas doses.
As características do VOC serão analisadas com o Breath Biopsy® e TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, Reino Unido).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bato Hammarström, MD/PhD
- Número de telefone: +47 230 16667
- E-mail: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Estude backup de contato
- Nome: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- E-mail: tohild@ous-hf.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com asma ocupacional, encaminhados para a Unidade de Medicina Ambiental e Ocupacional OUS para avaliação de OA. e voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de consentimento informado.
- diagnóstico de asma estabelecido por pneumologista ou controle saudável.
Critério de exclusão:
- alergia cutânea a plásticos ou borracha.
- imunocomprometidos por medicação oral.
- doença respiratória contagiosa.
- biópsia de parênquima pulmonar nas últimas 36 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Asma ocupacional
Pacientes encaminhados para avaliação de asma ocupacional
|
Amostrador de respiração ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Reino Unido)
|
|
Controle Respiratório Saudável
Funcionários do Hospital Universitário de Oslo
|
Amostrador de respiração ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Reino Unido)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descoberta de biomarcadores VOC na asma
Prazo: Linha de base
|
Avaliar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo de biomarcadores VOC em amostras de ar exalado para identificar asma.
|
Linha de base
|
|
Descoberta de biomarcadores VOC na asma ocupacional irritante
Prazo: Linha de base
|
Avaliar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo de biomarcadores VOC em amostras de ar exalado para identificar asma irritante após exposições ocupacionais.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Cadeira de estudo: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Cadeira de estudo: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Cadeira de estudo: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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