Metabolomics i yrkesmässig astma
23 augusti 2022 uppdaterad av: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Pilotstudie av metabolomik vid yrkesastma
Projektet syftar till att öka den diagnostiska noggrannheten vid yrkesmässig astma (OA), med tonvikt på Irritant Induced Astma (IIA).
För närvarande utvärderas de flesta patienter inom yrkesmedicin genom att jämföra exponerings- och symtomegenskaper med epidemiologiska data.
Biologiska markörer kan finnas i AA, men för närvarande inte i IIA.
Majoriteten av de utvärderade fallen anses vara möjliga IIA, det vill säga multipelexponeringar i låga doser.
VOC-funktioner kommer att analyseras med Breath Biopsy® och TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, Storbritannien).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bato Hammarström, MD/PhD
- Telefonnummer: +47 230 16667
- E-post: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- E-post: tohild@ous-hf.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med yrkesastma, remitterade till enheten för miljö- och yrkesmedicin OUS för utvärdering av artrose.och friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kapabla till informerat samtycke.
- astmadiagnos fastställd av lungspecialist eller frisk kontroll.
Exklusions kriterier:
- hudallergi mot plast eller gummi.
- immunförsvagad av oral medicinering.
- smittsam luftvägssjukdom.
- biopsi av lungparenkym inom de senaste 36 timmarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yrkesmässig astma
Patienter remitterade för bedömning av arbetsrelaterad astma
|
ReCIVA utandningsprovtagare (Owlstone Medical, Cambridge, Storbritannien)
|
|
Respiratorisk hälsokontroll
Anställda vid Oslo Universitetssjukhus
|
ReCIVA utandningsprovtagare (Owlstone Medical, Cambridge, Storbritannien)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av VOC-biomarkörer vid astma
Tidsram: Baslinje
|
För att utvärdera känsligheten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden av VOC-biomarkörer i utandningsprover för att identifiera astma.
|
Baslinje
|
|
Upptäckt av VOC-biomarkörer vid yrkesirriterande astma
Tidsram: Baslinje
|
Att utvärdera känsligheten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden av VOC-biomarkörer i utandningsprover för att identifiera irriterande astma efter yrkesexponering.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UO1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .