Metabolomica bij beroepsastma
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Pilotstudie van metabolomica bij beroepsastma
Het project heeft tot doel de diagnostische accuratesse bij beroepsastma (OA) te vergroten, met de nadruk op irriterend geïnduceerd astma (IIA).
Momenteel worden de meeste patiënten in de arbeidsgeneeskunde geëvalueerd door de blootstelling en symptoomkenmerken te vergelijken met epidemiologische gegevens.
Biologische markers kunnen aanwezig zijn in AA, maar momenteel niet in IIA.
De meerderheid van de geëvalueerde gevallen wordt beschouwd als mogelijke IIA, d.w.z. lage dosis meervoudige blootstellingen.
VOS-kenmerken zullen worden geanalyseerd met de Breath Biopsy® en TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, VK).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bato Hammarström, MD/PhD
- Telefoonnummer: +47 230 16667
- E-mail: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- E-mail: tohild@ous-hf.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met beroepsastma, verwezen naar de Eenheid Milieu- en Arbeidsgeneeskunde OUS voor evaluatie van OA. en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in staat tot geïnformeerde toestemming.
- diagnose astma vastgesteld door longarts of gezonde controle.
Uitsluitingscriteria:
- huidallergie voor kunststoffen of rubber.
- immuungecompromitteerd door orale medicatie.
- besmettelijke aandoeningen van de luchtwegen.
- biopsie van longparenchym in de afgelopen 36 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroepsastma
Patiënten verwezen voor beoordeling van beroepsastma
|
ReCIVA ademmonsternemer (Owlstone Medical, Cambridge, VK)
|
|
Ademhalings gezonde controle
Medewerkers van het academisch ziekenhuis van Oslo
|
ReCIVA ademmonsternemer (Owlstone Medical, Cambridge, VK)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdekking van VOC-biomarkers bij astma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde van VOC-biomarkers in uitgeademde ademmonsters te evalueren om astma te identificeren.
|
Basislijn
|
|
Ontdekking van VOS-biomarkers bij beroepsmatig irriterend astma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde van VOS-biomarkers in uitgeademde ademmonsters te evalueren om irriterend astma na beroepsmatige blootstelling te identificeren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studie stoel: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studie stoel: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studie stoel: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UO1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .