Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomika u profesionálního astmatu

23. srpna 2022 aktualizováno: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Pilotní studie metabolomiky u profesionálního astmatu

Projekt si klade za cíl zvýšit diagnostickou přesnost u profesionálního astmatu (OA) s důrazem na dráždivé astma (IIA). V současné době je většina pacientů hodnocena v pracovním lékařství porovnáním charakteristik expozice a symptomů s epidemiologickými údaji. Biologické markery mohou být přítomny u AA, ale v současnosti ne u IIA. Většina hodnocených případů je považována za možnou IIA, tj. vícenásobné expozice nízkým dávkám. Vlastnosti VOC budou analyzovány pomocí Breath Biopsy® a TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, UK).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s profesionálním astmatem, odeslaní na oddělení environmentálního a pracovního lékařství OUS pro hodnocení OA. a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopný informovaného souhlasu.
  • diagnóza astmatu stanovená plicním specialistou nebo zdravou kontrolou.

Kritéria vyloučení:

  • kožní alergie na plasty nebo gumu.
  • imunokompromitovaná perorálními léky.
  • nakažlivé onemocnění dýchacích cest.
  • biopsie plicního parenchymu za posledních 36 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Profesionální astma
Pacienti odeslaní k vyšetření astmatu z povolání
Přístroj: Biopsie dechu
Vzorkovač dechu ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Velká Británie)
Zdravá kontrola dýchání
Zaměstnanci univerzitní nemocnice v Oslu
Přístroj: Biopsie dechu
Vzorkovač dechu ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Velká Británie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objev biomarkerů VOC u astmatu
Časové okno: Základní linie
Vyhodnotit senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu biomarkerů VOC ve vzorcích vydechovaného dechu k identifikaci astmatu.
Základní linie
Objev biomarkerů VOC u profesionálního dráždivého astmatu
Časové okno: Základní linie
Vyhodnotit senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu biomarkerů VOC ve vzorcích vydechovaného dechu k identifikaci dráždivého astmatu po pracovní expozici.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Owlstone Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Studijní židle: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
  • Studijní židle: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Studijní židle: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UO1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit