Метаболомика при профессиональной астме
23 августа 2022 г. обновлено: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Пилотное исследование метаболомики при профессиональной астме
Проект направлен на повышение точности диагностики профессиональной астмы (ОА) с акцентом на ирритантно-индуцированную астму (ИИА).
В настоящее время большинство пациентов оцениваются в медицине труда путем сравнения характеристик воздействия и симптомов с эпидемиологическими данными.
Биологические маркеры могут присутствовать при AA, но в настоящее время отсутствуют при IIA.
Большинство оцененных случаев рассматриваются как возможные ИА, т. е. множественные воздействия низких доз.
Характеристики ЛОС будут проанализированы с помощью Breath Biopsy® и TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, Великобритания).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bato Hammarström, MD/PhD
- Номер телефона: +47 230 16667
- Электронная почта: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- Электронная почта: tohild@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с профессиональной астмой, направленные в Отделение медицины окружающей среды и медицины труда ОУС для оценки ОА. и здоровые добровольцы.
Описание
Критерии включения:
- способны на информированное согласие.
- Диагноз астмы, установленный пульмонологом или здоровым человеком.
Критерий исключения:
- кожная аллергия на пластик или резину.
- ослабленный иммунитет при приеме пероральных препаратов.
- заразное респираторное заболевание.
- биопсия паренхимы легкого в течение последних 36 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профессиональная астма
Пациенты, направленные для оценки профессиональной астмы
|
Пробоотборник дыхания ReCIVA (Owlstone Medical, Кембридж, Великобритания)
|
|
Здоровый респираторный контроль
Сотрудники Университетской больницы Осло
|
Пробоотборник дыхания ReCIVA (Owlstone Medical, Кембридж, Великобритания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие биомаркеров ЛОС при астме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность биомаркеров ЛОС в образцах выдыхаемого воздуха для выявления астмы.
|
Базовый уровень
|
|
Открытие биомаркеров ЛОС при профессиональной раздражающей астме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность биомаркеров ЛОС в образцах выдыхаемого воздуха для выявления раздражающей астмы после профессиональных воздействий.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .