Métabolomique dans l'asthme professionnel
23 août 2022 mis à jour par: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Étude pilote de la métabolomique dans l'asthme professionnel
Le projet vise à accroître la précision du diagnostic de l'asthme professionnel (OA), en mettant l'accent sur l'asthme induit par irritation (IIA).
Actuellement, la plupart des patients sont évalués en médecine du travail en comparant les caractéristiques de l'exposition et des symptômes avec des données épidémiologiques.
Des marqueurs biologiques peuvent être présents dans l'AA, mais actuellement pas dans l'IIA.
La majorité des cas évalués sont considérés comme des AII possibles, c'est-à-dire des expositions multiples à faible dose.
Les caractéristiques des COV seront analysées avec le Breath Biopsy® et le TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, Royaume-Uni).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bato Hammarström, MD/PhD
- Numéro de téléphone: +47 230 16667
- E-mail: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- E-mail: tohild@ous-hf.no
Lieux d'étude
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-
Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant d'asthme professionnel, référés à l'unité de médecine du travail et de l'environnement OUS pour évaluation de l'arthrose et volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- capable de consentement éclairé.
- diagnostic d'asthme établi par un pneumologue ou un témoin sain.
Critère d'exclusion:
- allergie cutanée au plastique ou au caoutchouc.
- immunodéprimé par des médicaments oraux.
- maladie respiratoire contagieuse.
- biopsie du parenchyme pulmonaire dans les 36 dernières heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Asthme professionnel
Patients référés pour l'évaluation de l'asthme professionnel
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Échantillonneur d'haleine ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Royaume-Uni)
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Contrôle de la santé respiratoire
Employés chez Hôpital universitaire d'Oslo
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Échantillonneur d'haleine ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Royaume-Uni)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Découverte de biomarqueurs de COV dans l'asthme
Délai: Ligne de base
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Évaluer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative des biomarqueurs de COV dans les échantillons d'air expiré pour identifier l'asthme.
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Ligne de base
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Découverte de biomarqueurs de COV dans l'asthme professionnel irritant
Délai: Ligne de base
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Évaluer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative des biomarqueurs de COV dans les échantillons d'air expiré pour identifier l'asthme irritant après des expositions professionnelles.
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UO1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .