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직업성 천식의 대사체학

2022년 8월 23일 업데이트: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

직업성 천식의 대사체학에 대한 파일럿 연구

이 프로젝트는 자극성 유도 천식(IIA)에 중점을 두고 직업성 천식(OA)의 진단 정확도를 높이는 것을 목표로 합니다. 현재 산업의학에서는 대부분의 환자를 역학자료와 노출 및 증상 특성을 비교하여 평가하고 있다. 생물학적 마커는 AA에 존재할 수 있지만 현재 IIA에는 없습니다. 평가된 사례의 대부분은 가능한 IIA, 즉 저용량 다중 노출로 간주됩니다. VOC 기능은 Breath Biopsy® 및 TD-GS-MS(Owlstone Medical Ltd, UK)로 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

직업성 천식 환자, OA 평가를 위해 OUS 환경 및 직업 의학과에 회부됨. 건강한 지원자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의가 가능합니다.
  • 폐 전문가 또는 건강한 조절에 의해 확립된 천식 진단.

제외 기준:

  • 플라스틱이나 고무에 대한 피부 알레르기.
  • 경구 약물에 의해 면역 저하.
  • 전염성 호흡기 질환.
  • 지난 36시간 이내에 폐 실질의 생검.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직업성 천식
직업성 천식 평가를 위해 의뢰된 환자
ReCIVA 호흡 샘플러(Owlstone Medical, Cambridge, UK)
호흡기 건강 관리
오슬로 대학병원 직원
ReCIVA 호흡 샘플러(Owlstone Medical, Cambridge, UK)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식에서의 VOC 바이오마커 발굴
기간: 기준선
천식을 확인하기 위해 호기 샘플에서 VOC 바이오마커의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 평가합니다.
기준선
직업성 천식에서 VOC 바이오마커 발굴
기간: 기준선
직업적 노출 후 자극성 천식을 식별하기 위해 내쉬는 호흡 샘플에서 VOC 바이오마커의 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • 연구 의자: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
  • 연구 의자: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • 연구 의자: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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