Metabolomika w astmie zawodowej
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Pilotażowe badanie metabolomiki w astmie zawodowej
Celem projektu jest zwiększenie dokładności diagnostycznej astmy zawodowej (OA), ze szczególnym uwzględnieniem astmy wywołanej czynnikami drażniącymi (IIA).
Obecnie większość pacjentów ocenia się w medycynie pracy, porównując ekspozycję i charakterystykę objawów z danymi epidemiologicznymi.
Markery biologiczne mogą być obecne w AA, ale obecnie nie w IIA.
Większość ocenianych przypadków uznano za możliwe IIA, tj. wielokrotne narażenie na niskie dawki.
Cechy LZO będą analizowane za pomocą Breath Biopsy® i TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, Wielka Brytania).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bato Hammarström, MD/PhD
- Numer telefonu: +47 230 16667
- E-mail: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- E-mail: tohild@ous-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z astmą zawodową skierowani do Oddziału Medycyny Środowiskowej i Pracy OUS w celu oceny OA oraz zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolne do świadomej zgody.
- rozpoznanie astmy ustalone przez pulmonologa lub zdrową grupę kontrolną.
Kryteria wyłączenia:
- alergia skórna na tworzywa sztuczne lub gumę.
- obniżona odporność przez leki doustne.
- zakaźna choroba układu oddechowego.
- biopsja miąższu płuca w ciągu ostatnich 36 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Astma zawodowa
Pacjenci skierowani do oceny astmy zawodowej
|
Próbnik oddechu ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Wielka Brytania)
|
|
Zdrowa kontrola układu oddechowego
Pracownicy Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo
|
Próbnik oddechu ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Wielka Brytania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkrycie biomarkerów LZO w astmie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej biomarkerów LZO w próbkach wydychanego powietrza w celu identyfikacji astmy.
|
Linia bazowa
|
|
Odkrycie biomarkerów VOC w zawodowej astmie drażniącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej biomarkerów VOC w próbkach wydychanego powietrza w celu identyfikacji astmy drażniącej po narażeniu zawodowym.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Krzesło do nauki: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Krzesło do nauki: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Krzesło do nauki: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UO1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .