Metabolomikk i yrkesmessig astma
23. august 2022 oppdatert av: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Pilotstudie av Metabolomics i yrkesmessig astma
Prosjektet har som mål å øke den diagnostiske nøyaktigheten ved yrkesmessig astma (OA), med vekt på Irritant Induced Astma (IIA).
For tiden blir de fleste pasienter evaluert i arbeidsmedisin ved å sammenligne eksponerings- og symptomkarakteristika med epidemiologiske data.
Biologiske markører kan være tilstede i AA, men for tiden ikke i IIA.
Flertallet av tilfellene som er evaluert anses som mulig IIA, dvs. lavdose multiple eksponeringer.
VOC-funksjoner vil bli analysert med Breath Biopsy® og TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, UK).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bato Hammarström, MD/PhD
- Telefonnummer: +47 230 16667
- E-post: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- E-post: tohild@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med yrkesmessig astma, henvist til Enhet for miljø- og arbeidsmedisin OUS for vurdering av OA.og friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til informert samtykke.
- astmadiagnose etablert av lungespesialist eller frisk kontroll.
Ekskluderingskriterier:
- hudallergi mot plast eller gummi.
- immunkompromittert av oral medisin.
- smittsom luftveissykdom.
- biopsi av lungeparenkym i løpet av de siste 36 timene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Yrkesmessig astma
Pasienter henvist for vurdering av yrkesmessig astma
|
ReCIVA pusteprøvetaker (Owlstone Medical, Cambridge, Storbritannia)
|
|
Respiratorisk sunn kontroll
Ansatte ved Oslo universitetssykehus
|
ReCIVA pusteprøvetaker (Owlstone Medical, Cambridge, Storbritannia)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdagelse av VOC-biomarkører ved astma
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere sensitiviteten, spesifisiteten, positive og negative prediktive verdiene til VOC-biomarkører i pusteprøver for å identifisere astma.
|
Grunnlinje
|
|
Oppdagelse av VOC-biomarkører ved yrkesirriterende astma
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere sensitiviteten, spesifisiteten, positive og negative prediktive verdiene til VOC-biomarkører i utåndede pusteprøver for å identifisere irriterende astma etter yrkeseksponering.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UO1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .