Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolomika foglalkozási asztmában

2022. augusztus 23. frissítette: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Kísérleti tanulmány a metabolizmusról foglalkozási asztmában

A projekt célja a foglalkozási asztma (OA) diagnosztikai pontosságának növelése, különös tekintettel az irritatív indukált asztmára (IIA). Jelenleg a legtöbb beteget az üzemgyógyászatban úgy értékelik, hogy összehasonlítják az expozíciós és a tünetek jellemzőit epidemiológiai adatokkal. A biológiai markerek jelen lehetnek az AA-ban, de jelenleg nem az IIA-ban. Az értékelt esetek többségét lehetséges IIA-nak, azaz kis dózisú többszöri expozíciónak tekintik. A VOC jellemzőit a Breath Biopsy® és a TD-GS-MS (Owlstone Medical Ltd, Egyesült Királyság) segítségével elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Toborzás
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Foglalkozási asztmában szenvedő betegek, akiket a Környezet- és Foglalkozás-egészségügyi OUS osztályhoz utaltak az OA értékelésére.és egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes a tájékozott beleegyezésre.
  • tüdőspecialista vagy egészséges kontroll által megállapított asztmadiagnózis.

Kizárási kritériumok:

  • bőrallergia műanyagra vagy gumira.
  • immunhiányos orális gyógyszeres kezelés.
  • fertőző légúti betegség.
  • a tüdő parenchyma biopsziája az elmúlt 36 órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Foglalkozási asztma
A foglalkozási asztma felmérésére beutalt betegek
Eszköz: Légzés biopszia
ReCIVA légzési mintavevő (Owlstone Medical, Cambridge, Egyesült Királyság)
Légzőrendszer egészséges ellenőrzése
Az Oslói Egyetemi Kórház alkalmazottai
Eszköz: Légzés biopszia
ReCIVA légzési mintavevő (Owlstone Medical, Cambridge, Egyesült Királyság)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VOC biomarkerek felfedezése asztmában
Időkeret: Alapvonal
A VOC biomarkerek érzékenységének, specificitásának, pozitív és negatív prediktív értékének értékelése kilégzett leheletmintákban az asztma azonosítása érdekében.
Alapvonal
VOC biomarkerek felfedezése foglalkozási irritatív asztmában
Időkeret: Alapvonal
A VOC biomarkerek szenzitivitásának, specificitásának, pozitív és negatív prediktív értékének értékelése kilégzett leheletmintákban, a munkahelyi expozíció utáni irritáló asztma azonosítása érdekében.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Owlstone Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Tanulmányi szék: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
  • Tanulmányi szék: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Tanulmányi szék: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UO1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzés biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel