- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04301674
Ammattiastman aineenvaihdunta
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Ammattiastman aineenvaihdunnan pilottitutkimus
Hankkeen tavoitteena on lisätä ammattiastman (OA) diagnostista tarkkuutta painottaen ärsytystä aiheuttamaa astmaa (IIA).
Tällä hetkellä suurin osa potilaista arvioidaan työlääketieteessä vertaamalla altistumista ja oireiden ominaisuuksia epidemiologiseen tietoon.
Biologisia markkereita voi olla läsnä AA:ssa, mutta tällä hetkellä ei IIA:ssa.
Suurin osa arvioiduista tapauksista katsotaan mahdollisiksi IIA:ksi eli pieniannoksisena toistuvana altistuksena.
VOC-ominaisuudet analysoidaan Breath Biopsy®:lla ja TD-GS-MS:llä (Owlstone Medical Ltd, UK).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bato Hammarström, MD/PhD
- Puhelinnumero: +47 230 16667
- Sähköposti: bato.hammarstrom@ous-hf.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- Sähköposti: tohild@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ammattiastmaa sairastavat potilaat, jotka lähetettiin ympäristö- ja työlääketieteen yksikköön OUS:n arvioimiseksi. ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kykenevä tietoiseen suostumukseen.
- keuhkoasiantuntijan tai terveen kontrollin vahvistama astmadiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- ihoallergia muoville tai kumille.
- immuunipuutos oraalisilla lääkkeillä.
- tarttuva hengitystiesairaus.
- keuhkojen parenkyyman biopsia viimeisen 36 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ammatillinen astma
Potilaat, jotka on lähetetty ammattiastman arviointiin
|
ReCIVA-hengitysnäytteenottolaite (Owlstone Medical, Cambridge, UK)
|
|
Hengitysteiden terve hallinta
Oslon yliopistollisen sairaalan työntekijät
|
ReCIVA-hengitysnäytteenottolaite (Owlstone Medical, Cambridge, UK)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOC-biomarkkerien löytö astmassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida uloshengityshengitysnäytteiden VOC-biomarkkerien herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennakoivaa arvoa astman tunnistamiseksi.
|
Perustaso
|
|
VOC-biomarkkerien löytäminen työperäisessä ärsyttävässä astmassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida VOC-biomarkkerien herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustearvoa uloshengitetyistä hengitysnäytteistä ärsyttävän astman tunnistamiseksi työperäisen altistuksen jälkeen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Tonje Trulssen Hildre, M.Sc., Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .