职业性哮喘中的代谢组学
2022年8月23日 更新者：Bato Hammarstrøm、Oslo University Hospital
职业性哮喘代谢组学的初步研究
该项目旨在提高职业性哮喘 (OA) 的诊断准确性，重点是刺激性哮喘 (IIA)。
目前，大多数患者通过将暴露和症状特征与流行病学数据进行比较来进行职业医学评估。
生物标志物可能存在于 AA 中，但目前不存在于 IIA 中。
大多数评估的案例被认为是可能的 IIA，即低剂量多次暴露。
VOC 特征将使用 Breath Biopsy® 和 TD-GS-MS（英国 Owlstone Medical Ltd）进行分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bato Hammarström, MD/PhD
- 电话号码：+47 230 16667
- 邮箱：bato.hammarstrom@ous-hf.no
研究联系人备份
- 姓名：Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.
- 邮箱：tohild@ous-hf.no
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- 招聘中
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
职业性哮喘患者，转介到环境和职业医学 OUS 单位进行 OA 评估。和健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够知情同意。
- 由肺科专家或健康控制者确定的哮喘诊断。
排除标准：
- 皮肤对塑料或橡胶过敏。
- 口服药物导致免疫功能低下。
- 传染性呼吸道疾病。
- 最近 36 小时内的肺实质活检。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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职业性哮喘
转诊进行职业性哮喘评估的患者
|
ReCIVA 呼吸采样器（Owlstone Medical，英国剑桥）
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呼吸健康控制
奥斯陆大学医院员工
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ReCIVA 呼吸采样器（Owlstone Medical，英国剑桥）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发现哮喘中的 VOC 生物标志物
大体时间：基线
|
评估呼出气样本中 VOC 生物标志物识别哮喘的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。
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基线
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职业性刺激性哮喘中 VOC 生物标志物的发现
大体时间：基线
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评估呼出气样本中 VOC 生物标志物的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值，以识别职业暴露后的刺激性哮喘。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bato Hammarstrøm, MD/PhD、Oslo University Hospital
- 学习椅：Hilde Heiro, MD、Oslo University Hospital
- 学习椅：Britt G Randem, MD/PhD、Oslo University Hospital
- 学习椅：Tonje Trulssen Hildre, M.Sc.、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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