肝内胆管癌患者に対する化学療法または放射線塞栓術後の CSF-1R 阻害剤 (SNDX-6532) と組み合わせたデュルバルマブ

包含基準:

• -肝内胆管癌が細胞学的に確認されている。
• すべての疾患は肝臓に限局している必要があります (局所進行)。
• 被験者は外科手術の候補者と見なされてはなりません。
• -従来の経動脈的化学塞栓術またはイットリウム-90放射線塞栓術の候補である必要があります。
• -mRECISTで測定可能な疾患を持っている必要があります。 測定可能な疾患は、放射線画像（MRI、CT）によって確認されます。
• 18歳以上
• 体重 > 30 kg
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1
• -平均余命は12週間以上。
• -患者は、プロトコルに従って、研究で指定された臨床検査によって定義された適切な臓器機能を持っている必要があります。
• チャイルドピュークラスA
• -測定されたクレアチニンクリアランス（CL）> 40 mL / minまたはCockcroft-Gault式による計算されたクレアチニンクリアランスCL > 40 mL / min。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、プロトコルごとに定義されている避妊ガイドラインに従う必要があります。
• 就学中は、受け入れ可能な形式の避妊を使用する必要があります。
• 男性は、留学中は容認できる避妊法を使用しなければなりません。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• -研究期間中、プロトコルを喜んで遵守できる

除外基準:

• -外科的切除の候補者
• -別の臨床研究への同時登録。ただし、それが観察的（非介入的）臨床研究であるか、介入研究のフォローアップ中の場合を除きます。
• -研究治療の開始前4週間以内の大手術。
• -治験薬の最初の投与の28日以内に抗がん療法の最後の投与を受けた。
• 脱毛症、白斑、および神経障害以外の以前の抗がん療法に起因するすべての毒性 NCI CTCAE グレード 2。
• -がん治療のための同時化学療法、IP、生物学的療法、またはホルモン療法。
• 同種臓器移植の歴史。
• -アクティブまたは以前に文書化された自己免疫または炎症性障害（炎症性腸疾患[例：大腸炎またはクローン病]、憩室炎[憩室症を除く]、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス症候群、チェックポイント阻害剤誘発性免疫介在反応またはウェゲナー症候群[肉芽腫症を含む]多発血管炎、バセドウ病、関節リウマチ、下垂体炎、ブドウ膜炎などを伴う])。
• -制御されていない感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、重大な筋肉障害、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者。
• 既知の追加の原発性悪性腫瘍の病歴。
• 軟髄膜癌腫症の病歴。
• 脳転移または脊髄圧迫。
• -アクティブな原発性免疫不全の病歴。
• -スクリーニング時の結核、HIV、またはB型またはC型肝炎の感染。
• -初回投与前14日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用 治療。
• -IPの初回投与前30日以内に弱毒化生ワクチンを受領。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -研究治療または研究のその構成要素のいずれかにアレルギーの病歴があります。
• -以前のデュルバルマブおよび/またはSNDX-6532臨床試験における以前の無作為化または治療 治療群の割り当てに関係なく。
• -患者は臨床的に重大な心臓病を患っています。
• 治験責任医師が決定したその他の健全な医学的、精神医学的、および/または社会的理由。
• 何らかの理由で学習スケジュールに従うことを望まない、または従うことができない。