Durvalumab 与 CSF-1R 抑制剂 (SNDX-6532) 联合用于肝内胆管癌患者的化疗或放射栓塞治疗

纳入标准：

• 经细胞学证实为肝内胆管癌。
• 所有疾病都必须局限于肝脏（局部晚期）。
• 不得将受试者视为手术候选人。
• 必须是常规经动脉化疗栓塞术或钇 90 放射性栓塞术的候选者。
• 必须具有可测量的疾病是 mRECIST。 可测量的疾病将通过放射成像（MRI、CT）来确认。
• 年龄≥18岁
• 体重 > 30 公斤
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1
• 预期寿命≥12周。
• 根据方案，患者必须具有由研究指定的实验室测试确定的足够器官功能。
• 儿童 Pugh A 级
• 测量的肌酐清除率 (CL) >40 mL/min 或通过 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 CL >40 mL/min。
• 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验，并遵循协议规定的避孕指南。
• 在学习期间必须使用可接受的避孕方式。
• 男性在学习期间必须使用可接受的避孕措施。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 在研究期间愿意并能够遵守方案

排除标准：

• 手术切除的候选人
• 同时参加另一项临床研究，除非它是观察性（非干预性）临床研究或干预性研究的随访期间。
• 研究治疗开始前 4 周内进行过大手术。
• 在研究药物首次给药前 ≤ 28 天内接受了最后一次抗癌治疗。
• 除脱发、白斑和神经病变外，所有 NCI CTCAE ≥ 2 级的毒性都归因于先前的抗癌治疗。
• 用于癌症治疗的任何同步化疗、IP、生物或激素疗法。
• 同种异体器官移植史。
• 活动性或既往记录的自身免疫性或炎症性疾病（包括炎症性肠病 [例如结肠炎或克罗恩病]、憩室炎 [憩室病除外]、系统性红斑狼疮、结节病综合征、检查点抑制剂诱导的免疫介导反应或韦格纳综合征 [肉芽肿病多血管炎、Graves 病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等])。
• 患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于不受控制的感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、严重的肌肉疾病或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的依从性。
• 已知的其他原发性恶性肿瘤的病史。
• 软脑膜癌病史。
• 脑转移或脊髓压迫。
• 活动性原发性免疫缺陷病史。
• 筛选时感染结核病、HIV 或乙型或丙型肝炎。
• 在第一次治疗前 14 天内正在或之前使用过免疫抑制药物。
• 在首次 IP 给药前 30 天内收到减毒活疫苗。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 对研究治疗或研究的任何组成部分有过敏史。
• 先前的 durvalumab 和/或 SNDX-6532 临床研究中的先前随机化或治疗，无论治疗组分配如何。
• 患者患有有临床意义的心脏病。
• 调查员确定的任何其他合理的医学、精神病学和/或社会原因。
• 出于任何原因不愿意或不能遵守学习计划。