腰椎手術における全身麻酔と組み合わせた超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと従来の全身麻酔の比較 (US ESP block)
2020年3月13日 更新者：Mohamed Elsayed
腰椎手術における全身麻酔と脊柱起立面ブロックの併用と従来の全身麻酔の比較
腰椎手術における超音波ガイド下脊柱起立筋単純ブロックと全身麻酔の併用と従来の全身麻酔の比較では、腰椎手術における局所麻酔と全身麻酔の併用により、麻酔必要量が軽減され、低血圧の管理が容易になり、周術期の疼痛管理が改善される可能性があるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
主な成果:
• 麻酔要件：以下の時間間隔でのエントロピーモニタリング（状態と反応のエントロピーモニタリング、および鎮痛の適切さの尺度としての差）と血行力学的パラメータ（心拍数と平均動脈血圧）に基づく：導入前、導入後、導入後ESP ブロックまたは集学的鎮痛のいずれかを与え、30 分間隔で、麻酔終了時、開眼時に外科的刺激を開始します。
副次的結果:
- 血清コルチゾールと血糖値に基づくストレス反応測定
- 制御された降圧麻酔: 必要なさまざまな薬剤と投与量
- 術中および術後の鎮痛。
- 回復に関する麻酔後ケアユニットのデータ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
腰椎手術を受ける患者
除外基準:
- 凝固障害。
- BMI > 30 または < 18.5。
- 手術部位感染症のある患者。
- 骨折や側弯症など、脊椎の健全性が不安定な患者。
- 高血圧、心臓病、糖尿病の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと全身麻酔
超音波ガイド下脊柱起立筋プレーンブロックは、全身麻酔と腹臥位の後に行われます。
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２０ｍｌの局所麻酔薬を、背枝が横突起の基部の周りを通過する脊柱起立筋の下の外科的切開の両側に両側に注射する。
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アクティブコンパレータ：全身麻酔による集学的鎮痛
ケトロラックおよびパラセタモールの形態で全身麻酔を使用して行われる集学的鎮痛
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ケトロラック 0.75 mg/kg およびパラセタモール 10 mg/kg 静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔の要件:
時間枠：手術期間
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エントロピーモニタリングと血行力学的パラメータに基づいています。
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手術期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月4日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- operative lumbar spine pain
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2020年5月以降
IPD 共有アクセス基準
麻酔要件、血行動態パラメータ、エントロピーモニタリング、周術期の痛みの評価
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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