Ultrahangos irányított erector spinae sík blokk általános érzéstelenítéssel kombinálva a hagyományos általános érzéstelenítéssel szemben az ágyéki gerinc sebészetében (US ESP block)
2020. március 13. frissítette: Mohamed Elsayed
ERECTOR SPINAE SÍK BLOKK ÁLTALÁNOS ALKALMAZÁSSAL ÖSSZEFÜGVE A HAGYOMÁNYOS ÁLTALÁNOS ALKALMAZÁSSAL AZ ÁGYDÉKI GERINCS-MŰTÉTÉBEN
Az ultrahanggal vezérelt erector spinae sima blokk általános érzéstelenítéssel kombinálva, szemben a hagyományos általános érzéstelenítéssel az ágyéki gerincműtéteknél, feltételezik, hogy a regionális érzéstelenítés és az általános érzéstelenítés kombinálása az ágyéki gerincműtéteknél csökkentheti az érzéstelenítési szükségleteket, segíthet a kontrollált hipotenzióban és javíthatja a perioperatív fájdalomkezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges eredmények:
• Érzéstelenítési követelmények: entrópia monitorozáson (állapot- és válaszentrópia monitorozás, valamint a fájdalomcsillapítás megfelelőségének mérőszáma) és hemodinamikai paramétereken (pulzusszám és átlagos artériás vérnyomás) alapul a következő időintervallumokban: indukció előtt, indukció után, után ESP blokk vagy multimodális fájdalomcsillapítás és műtéti inger indítása 30 perces időközönként, az érzéstelenítés végén, a szem kinyitásakor.
Másodlagos eredmények:
- A stresszválasz mérése a szérum kortizol és a vércukorszint alapján
- Ellenőrzött hipotenzív érzéstelenítés: különböző gyógyszerek szükségesek és adagok
- Intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítás.
- A posztanesztéziás ellátási osztály helyreállítási adatai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
ágyéki gerinc műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Alvadási zavarok.
- BMI > 30 vagy < 18,5.
- A műtét helyén fertőzésben szenvedő betegek.
- Instabil gerincintegritású betegek, például törések vagy gerincferdülés.
- Hipertóniás, szív- és cukorbetegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultrahang vezérelt erector spinae blokk és általános érzéstelenítés
Az ultrahang vezérelt erektor gerinc sík blokkja általános érzéstelenítés és hason fekvés után történik
|
20 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be kétoldalt a műtéti bemetszés mindkét oldalára az erector spinae izom alá, ahol a háti ramusok áthaladnak a harántnyúlványok alapjain.
|
|
Aktív összehasonlító: Multimodális fájdalomcsillapítás általános érzéstelenítéssel
Multimodális fájdalomcsillapítás általános érzéstelenítéssel, ketorolak és paracetamol formájában
|
Ketorolac 0,75 mg/kg és paracetamol 10 mg/kg intravénásan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzéstelenítés követelményei:
Időkeret: a műtéti időszak
|
entrópia monitorozás és hemodinamikai paraméterek alapján.
|
a műtéti időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- operative lumbar spine pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
2020 májusa után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Érzéstelenítési követelmények, Haemodinamikai paraméterek, entrópia monitorozás, perioperatív fájdalomértékelés
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .