Bloc plan du rachis érecteur guidé par ultrasons combiné à l'anesthésie générale par rapport à l'anesthésie générale conventionnelle dans la chirurgie du rachis lombaire (US ESP block)
13 mars 2020 mis à jour par: Mohamed Elsayed
BLOC PLAN Érecteur SPINAE COMBINÉ À L'ANESTHÉSIE GÉNÉRALE VERSUS L'ANESTHÉSIE GÉNÉRALE CONVENTIONNELLE DANS LA CHIRURGIE DU RACHIS LOMBAIRE
Bloc simple érecteur spiné guidé par ultrasons combiné à une anesthésie générale par rapport à une anesthésie générale conventionnelle dans la chirurgie du rachis lombaire, il est supposé que l'anesthésie régionale combinée à l'anesthésie générale dans la chirurgie du rachis lombaire peut réduire les besoins anesthésiques, aider à contrôler l'hypotension et améliorer la gestion de la douleur périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Principaux résultats :
• Besoins anesthésiques : basés sur la surveillance de l'entropie (surveillance de l'entropie de l'état et de la réponse et la différence comme mesure de l'adéquation de l'analgésie) et des paramètres hémodynamiques (fréquence cardiaque et pression artérielle moyenne) aux intervalles de temps suivants : avant l'induction, après l'induction, après donnant soit un bloc ESP, soit une analgésie multimodale et commençant le stimulus chirurgical, toutes les 30 min, à la fin de l'anesthésie, à l'ouverture des yeux.
Résultats secondaires :
- Mesure de la réponse au stress basée sur les niveaux de cortisol sérique et de glycémie
- Anesthésie hypotensive contrôlée : différents médicaments nécessaires et doses administrées
- Analgésie peropératoire et postopératoire.
- Données de l'unité de soins post-anesthésiques concernant la récupération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
patients subissant une chirurgie du rachis lombaire
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulation.
- IMC > 30 ou < 18,5.
- Patients présentant une infection du site opératoire.
- Les patients dont l'intégrité de la colonne vertébrale est instable, comme les fractures ou la scoliose.
- Patients hypertendus, cardiaques et diabétiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons et anesthésie générale
Le bloc du plan de la colonne vertébrale de l'érecteur guidé par ultrasons est effectué après une anesthésie générale et un positionnement en décubitus ventral
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20 ml d'anesthésique local sont injectés bilatéralement de chaque côté de l'incision chirurgicale sous le muscle érecteur du rachis où les rameaux dorsaux passent autour des bases des processus transverses.
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Comparateur actif: Analgésie multimodale avec anesthésie générale
Analgésie multimodale administrée sous anesthésie générale sous forme de kétorolac et de paracétamol
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Kétorolac 0,75 mg/ Kg et paracétamol 10 mg/ Kg par voie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exigences anesthésiques :
Délai: la période de chirurgie
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basée sur la surveillance de l'entropie et les paramètres hémodynamiques.
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la période de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- operative lumbar spine pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Après mai 2020
Critères d'accès au partage IPD
Exigences anesthésiques, paramètres hémodynamiques, surveillance de l'entropie, évaluation de la douleur périopératoire
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .