超声引导竖脊肌平面阻滞联合全麻与传统全麻在腰椎手术中的比较 (US ESP block)
2020年3月13日 更新者：Mohamed Elsayed
竖脊肌平面阻滞联合全身麻醉与传统全身麻醉在腰椎手术中的比较
超声引导竖脊肌平面阻滞联合全身麻醉与常规全身麻醉在腰椎手术中的比较，假设在腰椎手术中联合区域麻醉和全身麻醉可以减少麻醉需求，有助于控制性低血压并改善围手术期疼痛管理。
研究概览
详细说明
主要成果：
• 麻醉要求：基于熵监测（状态和反应熵监测以及作为衡量镇痛充分性的差异）和血液动力学参数（心率和平均动脉血压），时间间隔如下：诱导前、诱导后、诱导后给予 ESP 阻滞或多模式镇痛并开始手术刺激，间隔 30 分钟，在麻醉结束时，在睁眼时。
次要结果：
- 基于血清皮质醇和血糖水平的应激反应测量
- 控制性降压麻醉：需要的各种药物和给予的剂量
- 术中和术后镇痛。
- 关于恢复的麻醉后监护室数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受腰椎手术的患者
排除标准：
- 凝血障碍。
- BMI > 30 或 < 18.5。
- 手术部位感染患者。
- 脊柱完整性不稳定的患者，如骨折或脊柱侧凸。
- 高血压、心脏病、糖尿病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声引导竖脊肌阻滞和全身麻醉
全身麻醉俯卧位后超声引导竖脊肌平面阻滞
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在竖脊肌下方的手术切口的每一侧双侧注射 20 ml 局部麻醉剂，在此处背支绕过横突基部。
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有源比较器：全麻多模式镇痛
以酮咯酸和扑热息痛的形式给予全身麻醉的多模式镇痛
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酮咯酸 0.75 mg/Kg 和扑热息痛 10 mg/Kg 静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉要求：
大体时间：手术期
|
基于熵监测和血液动力学参数。
|
手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月4日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- operative lumbar spine pain
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
2020年5月后
IPD 共享访问标准
麻醉要求、血流动力学参数、熵监测、围手术期疼痛评估
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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