Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym w porównaniu z konwencjonalnym znieczuleniem ogólnym w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego (US ESP block)

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Elsayed

BLOK PŁASKI ERECTOR SPINAE W POŁĄCZENIU Z ZNIECZULENIEM OGÓLNYM KONTRA ZNIECZULENIEM OGÓLNYM KONWENCJONALNYM W CHIRURGII KRĘGOSŁUPA LĘDŹWIOWEGO

Prosty blok prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym w porównaniu z konwencjonalnym znieczuleniem ogólnym w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego. Postawiono hipotezę, że połączenie znieczulenia regionalnego ze znieczuleniem ogólnym w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego może zmniejszyć zapotrzebowanie na środki znieczulające, pomóc w kontrolowanym niedociśnieniu i poprawić leczenie bólu okołooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne wyniki:

• Zapotrzebowanie anestezjologiczne: oparte na monitorowaniu entropii (monitorowanie stanu i entropii odpowiedzi oraz różnica jako miara adekwatności analgezji) oraz parametrów hemodynamicznych (tętno i średnie ciśnienie tętnicze) w następujących odstępach czasu: przed indukcją, po indukcji, po podanie bloku ESP lub analgezji multimodalnej i rozpoczęcie bodźca chirurgicznego, w odstępach 30 min, pod koniec znieczulenia, przy otwieraniu oczu.

Wyniki drugorzędne:

  • Pomiar odpowiedzi na stres na podstawie poziomu kortyzolu i glukozy we krwi
  • Kontrolowane znieczulenie hipotensyjne: wymagane różne leki i podawane dawki
  • Analgezja śródoperacyjna i pooperacyjna.
  • Dane oddziału opieki po znieczuleniu dotyczące rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów po operacjach kręgosłupa lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • BMI > 30 lub < 18,5.
  • Pacjenci z zakażeniem miejsca operowanego.
  • Pacjenci z niestabilną integralnością kręgosłupa, jak złamania lub skolioza.
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca i cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i znieczulenie ogólne
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG wykonywana jest po znieczuleniu ogólnym i ułożeniu na brzuchu
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
20 ml środka znieczulającego miejscowo wstrzykuje się obustronnie z każdej strony nacięcia chirurgicznego pod mięśniem prostownika grzbietu, gdzie gałęzie grzbietowe przechodzą wokół podstawy wyrostków poprzecznych.
Aktywny komparator: Analgezja multimodalna ze znieczuleniem ogólnym
Analgezja multimodalna podawana w znieczuleniu ogólnym w postaci ketorolaku i paracetamolu
Lek: Analgezja multimodalna
Ketorolak 0,75 mg/kg i paracetamol 10 mg/kg dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania dotyczące znieczulenia:
Ramy czasowe: okres operacji
na podstawie monitorowania entropii i parametrów hemodynamicznych.
okres operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Elsayed

Współpracownicy

University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • operative lumbar spine pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po maju 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wymagania anestezjologiczne, parametry hemodynamiczne, monitorowanie entropii, ocena bólu okołooperacyjnego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj