Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block kombineret med generel anæstesi versus konventionel generel anæstesi i lændehvirvelsøjlekirurgi (US ESP block)

13. marts 2020 opdateret af: Mohamed Elsayed

ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK KOMBINERET MED GENEREL AÆSTESI VERSUS konventionel generel anæstesi ved lændehvirvelkirurgi

Ultralydsstyret erector spinae almindelig blok kombineret med generel anæstesi versus konventionel generel anæstesi i lændehvirvelsøjlens kirurgi, er det antaget, at kombineret regional anæstesi med generel anæstesi i lændehvirvelsøjlens kirurgi kan reducere anæstesibehovet, hjælpe med kontrolleret hypotension og forbedre den perioperative smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære resultater:

• Bedøvelseskrav: baseret på entropimonitorering (tilstands- og responsentropimonitorering og forskellen som et mål for analgesiens tilstrækkelighed) og hæmodynamiske parametre (puls og gennemsnitligt arterielt blodtryk) i følgende tidsintervaller: før induktion, efter induktion, efter giver enten ESP-blok eller multimodal analgesi og starter kirurgisk stimulus, med 30 minutters intervaller, ved slutningen af ​​anæstesien, ved øjenåbning.

Sekundære resultater:

  • Stressresponsmåling baseret på serumkortisol og blodsukkerniveauer
  • Kontrolleret hypotensiv anæstesi: forskellige lægemidler påkrævet og doser givet
  • Intraoperativ og postoperativ analgesi.
  • Postanæstesi plejeenheds data vedrørende helbredelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der skal opereres i lænden

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsforstyrrelser.
  • BMI > 30 eller < 18,5.
  • Patienter med infektion på operationsstedet.
  • Patienter med ustabil rygsøjleintegritet som frakturer eller skoliose.
  • Hypertensive, hjerte- og diabetespatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsstyret erector spinae blok og generel anæstesi
Ultralydsstyret blokering af erektor-rygsøjlen udføres efter generel anæstesi og liggende positionering
Procedure: Erector spinae flyblok
20 ml lokalbedøvelse injiceres bilateralt på hver side af det kirurgiske snit under muskelen erector spinae, hvor den dorsale rami passerer rundt om baserne af de tværgående processer.
Aktiv komparator: Multimodal analgesi med generel anæstesi
Multimodal analgesi givet med generel anæstesi i form af ketorolac og paracetamol
Medicin: Multimodal analgesi
Ketorolac 0,75 mg/kg og paracetamol 10 mg/kg intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesikrav:
Tidsramme: operationsperioden
baseret på entropimonitorering og hæmodynamiske parametre.
operationsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Elsayed

Samarbejdspartnere

University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • operative lumbar spine pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Efter maj 2020

IPD-delingsadgangskriterier

Bedøvelseskrav, hæmodynamiske parametre, entropimonitorering, perioperativ smerteevaluering

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner