Bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía combinado con anestesia general versus anestesia general convencional en cirugía de columna lumbar (US ESP block)
13 de marzo de 2020 actualizado por: Mohamed Elsayed
BLOQUEO PLANO ERECTOR DE LA COLUMNA COMBINADO CON ANESTESIA GENERAL VERSUS ANESTESIA GENERAL CONVENCIONAL EN CIRUGÍA DE COLUMNA LUMBAR
El bloqueo simple del erector de la columna guiado por ecografía combinado con anestesia general versus anestesia general convencional en la cirugía de la columna lumbar, se plantea la hipótesis de que la anestesia regional combinada con la anestesia general en la cirugía de la columna lumbar puede reducir los requisitos anestésicos, ayudar a controlar la hipotensión y mejorar el manejo del dolor perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultados primarios:
• Requerimientos anestésicos: basados en la monitorización de entropía (monitorización de entropía de estado y respuesta y la diferencia como medida de adecuación de la analgesia) y parámetros hemodinámicos (frecuencia cardíaca y presión arterial media) en los siguientes intervalos de tiempo: antes de la inducción, después de la inducción, después administrar bloqueo ESP o analgesia multimodal y comenzar el estímulo quirúrgico, a intervalos de 30 minutos, al final de la anestesia, al abrir los ojos.
Resultados secundarios:
- Medición de la respuesta al estrés basada en el cortisol sérico y los niveles de glucosa en sangre
- Anestesia hipotensora controlada: varios fármacos requeridos y dosis administradas
- Analgesia intraoperatoria y postoperatoria.
- Datos de la unidad de cuidados postanestésicos relativos a la recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulación.
- IMC > 30 o < 18,5.
- Pacientes con infección del sitio quirúrgico.
- Pacientes con integridad de columna inestable como fracturas o escoliosis.
- Pacientes hipertensos, cardíacos y diabéticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía y anestesia general
El bloqueo del plano de la columna erector guiado por ultrasonido se realiza después de la anestesia general y la posición prona
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Se inyectan 20 ml de anestésico local bilateralmente a cada lado de la incisión quirúrgica debajo del músculo erector de la columna donde las ramas dorsales pasan alrededor de las bases de las apófisis transversas.
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Comparador activo: Analgesia multimodal con anestesia general
Analgesia multimodal administrada con anestesia general en forma de ketorolaco y paracetamol
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Ketorolaco 0,75 mg/ Kg y paracetamol 10 mg/ Kg por vía intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimientos anestésicos:
Periodo de tiempo: el periodo de cirugia
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basado en la monitorización de la entropía y los parámetros hemodinámicos.
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el periodo de cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- operative lumbar spine pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de mayo de 2020
Criterios de acceso compartido de IPD
Requerimientos anestésicos, parámetros hemodinámicos, monitoreo de entropía, evaluación del dolor perioperatorio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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