요추 수술에서 전신 마취와 기존 전신 마취를 결합한 초음파 유도 기립자 Spinae Plane Block (US ESP block)
2020년 3월 13일 업데이트: Mohamed Elsayed
요추 수술에서 전신 마취 대 기존 전신 마취와 결합된 ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK
요추 수술에서 전신 마취와 결합된 초음파 유도 척추기립근 단순 차단 대 요추 수술에서 기존 전신 마취와 비교하여 요추 수술에서 국소 마취와 전신 마취를 결합하면 마취 요구 사항을 줄이고 저혈압 조절에 도움을 주며 수술 전후 통증 관리를 개선할 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과:
• 마취 요건: 엔트로피 모니터링(상태 및 반응 엔트로피 모니터링과 진통의 적절성에 대한 척도로서의 차이) 및 혈류역학적 매개변수(심박수 및 평균 동맥 혈압)를 다음 시간 간격으로 기반: 유도 전, 유도 후, 후 ESP 블록 또는 복합 진통제를 제공하고 30분 간격으로 마취 종료 시 눈을 뜰 때 외과적 자극을 시작합니다.
이차 결과:
- 혈청 코르티솔 및 혈당치에 따른 스트레스 반응 측정
- 조절된 저혈압 마취: 다양한 약물이 필요하고 주어진 용량
- 수술 중 및 수술 후 진통제.
- 회복에 관한 마취 후 치료실 데이터.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
요추 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 응고 장애.
- BMI > 30 또는 < 18.5.
- 수술 부위 감염 환자.
- 골절이나 척추 측만증과 같은 불안정한 척추 무결성을 가진 환자.
- 고혈압, 심장 및 당뇨병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 유도 기립근 척추 차단 및 전신 마취
전신 마취 및 엎드린 자세를 취한 후 초음파 유도 척추 기립자 평면 블록을 수행합니다.
|
20ml의 국소 마취제를 등쪽 가지가 횡돌기의 기저부 주위를 통과하는 척추기립근 아래 수술 절개의 양쪽에 양측으로 주입합니다.
|
|
활성 비교기: 전신 마취를 통한 복합 진통제
케토롤락 및 파라세타몰 형태의 전신 마취와 함께 제공되는 복합 진통제
|
케토로락 0.75mg/Kg 및 파라세타몰 10mg/Kg 정맥 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 요건:
기간: 수술 기간
|
엔트로피 모니터링 및 혈역학적 매개변수를 기반으로 합니다.
|
수술 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- operative lumbar spine pain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2020년 5월 이후
IPD 공유 액세스 기준
마취 요건, 혈역학 파라미터, 엔트로피 모니터링, 수술 전후 통증 평가
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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