Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kombinerat med allmän anestesi kontra konventionell allmänbedövning vid ländryggskirurgi (US ESP block)

13 mars 2020 uppdaterad av: Mohamed Elsayed

ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK KOMBINERAD MED ALLMÄN ANESTESI VERSUS KONVENTIONELL ALLMÄN ANESTESI VID KIRURGI AV LÄNDryggen

Ultraljudsstyrd erector spinae plain block kombinerat med generell anestesi kontra konventionell generell anestesi vid ländryggskirurgi, det antas att kombinerad regional anestesi med generell anestesi vid ländryggskirurgi kan minska anestesibehovet, hjälpa till med kontrollerad hypotoni och förbättra den perioperativa smärthanteringen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära resultat:

• Anestetikakrav: baserat på entropiövervakning (tillstånds- och responsentropiövervakning och skillnaden som ett mått på tillräcklig analgesi) och hemodynamiska parametrar (hjärtfrekvens och medelartärblodtryck) vid följande tidsintervall: före induktion, efter induktion, efter ger antingen ESP-blockad eller multimodal analgesi och startar kirurgisk stimulans, med 30 minuters intervall, i slutet av anestesin, vid ögonöppning.

Sekundära resultat:

  • Stressresponsmätning baserad på serumkortisol och blodsockernivåer
  • Kontrollerad hypotensiv anestesi: olika läkemedel som krävs och doser ges
  • Intraoperativ och postoperativ analgesi.
  • Postanestesivårdenhetens uppgifter om tillfrisknande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter som genomgår en ländryggsoperation

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsrubbningar.
  • BMI > 30 eller < 18,5.
  • Patienter med infektion på operationsstället.
  • Patienter med instabil ryggradsintegritet som frakturer eller skolios.
  • Hypertensiva, hjärt- och diabetespatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljudsguidad erector spinae block och generell anestesi
Ultraljudsstyrd erektorryggradsplanblockering görs efter generell anestesi och liggande positionering
Procedur: Erector spinae plan block
20 ml lokalbedövning injiceras bilateralt på varje sida av det kirurgiska snittet under muskeln erector spinae där den dorsala rami passerar runt baserna av de tvärgående processerna.
Aktiv komparator: Multimodal analgesi med generell anestesi
Multimodal analgesi ges med generell anestesi i form av ketorolak och paracetamol
Läkemedel: Multimodal analgesi
Ketorolac 0,75 mg/kg och paracetamol 10 mg/kg intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesikrav:
Tidsram: operationsperioden
baserat på entropiövervakning och hemodynamiska parametrar.
operationsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Elsayed

Samarbetspartners

University of Alexandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • operative lumbar spine pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Efter maj 2020

Kriterier för IPD Sharing Access

Anestesikrav, hemodynamiska parametrar, entropiövervakning, perioperativ smärtutvärdering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera