Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide erector Spinae Plane Block gecombineerd met algemene anesthesie versus conventionele algemene anesthesie bij lumbale wervelkolomchirurgie (US ESP block)

13 maart 2020 bijgewerkt door: Mohamed Elsayed

ERECTOR SPINAE PLANE BLOK GECOMBINEERD MET ALGEMENE ANESTHESIE VERSUS CONVENTIONELE ALGEMENE ANESTHESIE BIJ LUMBALE WERVELKOLOMCHIRURGIE

Echogeleide erector spinae gewoon blok gecombineerd met algemene anesthesie versus conventionele algemene anesthesie bij lumbale wervelkolomchirurgie. Er wordt verondersteld dat gecombineerde regionale anesthesie met algemene anesthesie bij lumbale wervelkolomchirurgie de anesthesievereisten kan verminderen, kan helpen bij gecontroleerde hypotensie en het peri-operatieve pijnbeheer kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire resultaten:

• Anesthesievereisten: gebaseerd op entropiemonitoring (monitoring van toestand en respons entropie en het verschil als maatstaf voor adequaatheid van analgesie) en hemodynamische parameters (hartslag en gemiddelde arteriële bloeddruk) op de volgende tijdsintervallen: voor inductie, na inductie, na het geven van ESP-blok of multimodale analgesie en het starten van een chirurgische stimulus, met tussenpozen van 30 minuten, aan het einde van de anesthesie, bij het openen van de ogen.

Secundaire uitkomsten:

  • Meting van stressrespons op basis van serumcortisol en bloedglucosewaarden
  • Gecontroleerde hypotensieve anesthesie: verschillende medicijnen nodig en gegeven doses
  • Intraoperatieve en postoperatieve analgesie.
  • Postanesthesie zorgeenheid gegevens over herstel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornissen.
  • BMI > 30 of < 18,5.
  • Patiënten met een postoperatieve wondinfectie.
  • Patiënten met een onstabiele integriteit van de wervelkolom, zoals fracturen of scoliose.
  • Hypertensieve, hart- en diabetespatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echogeleide erector spinae blok en algemene anesthesie
Echogeleide blokkade van de erectorwervelkolom wordt uitgevoerd na algemene anesthesie en buikligging
Procedure: Erector spinae vlakblok
20 ml lokaal anestheticum wordt bilateraal geïnjecteerd aan elke kant van de chirurgische incisie onder de erector spinae-spier waar de dorsale rami rond de basis van de transversale processen gaan.
Actieve vergelijker: Multimodale analgesie met algehele anesthesie
Multimodale analgesie gegeven met algemene anesthesie in de vorm van ketorolac en paracetamol
Geneesmiddel: Multimodale analgesie
Ketorolac 0,75 mg/kg en paracetamol 10 mg/kg intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdovingsvereisten:
Tijdsspanne: de operatieperiode
gebaseerd op entropiemonitoring en hemodynamische parameters.
de operatieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed Elsayed

Medewerkers

University of Alexandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • operative lumbar spine pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Na mei 2020

IPD-toegangscriteria voor delen

Anesthesievereisten, hemodynamische parameters, entropiebewaking, perioperatieve pijnevaluatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erector spinae vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren