Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný rovinný blok erektorové páteře v kombinaci s celkovou anestezií versus konvenční celková anestezie při chirurgii bederní páteře (US ESP block)

13. března 2020 aktualizováno: Mohamed Elsayed

ROVINNÝ BLOK ERECTOR SPINAE V KOMBINACI S CELKOVOU Anestezií VERSUS KONVENČNÍ CELKOVÁ ANESTÉZIE PŘI OPERACE BEDERNÍ PÁTEŘE

Prostá blokáda erector spinae řízená ultrazvukem v kombinaci s celkovou anestezií versus konvenční celková anestezie při operaci bederní páteře, existuje hypotéza, že kombinovaná regionální anestezie s celkovou anestezií při operaci bederní páteře může snížit požadavky na anestetikum, pomoci při kontrolované hypotenzi a zlepšit peroperační léčbu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledky:

• Anestetické požadavky: na základě monitorování entropie (monitorování stavové a odezvové entropie a rozdíl jako míra adekvátnosti analgezie) a hemodynamických parametrů (srdeční frekvence a střední arteriální krevní tlak) v následujících časových intervalech: před indukcí, po indukci, po podání buď ESP bloku nebo multimodální analgezie a zahájení chirurgického stimulu, ve 30minutových intervalech, na konci anestezie, při otevření oka.

Sekundární výsledky:

  • Měření stresové reakce na základě sérového kortizolu a hladin glukózy v krvi
  • Řízená hypotenzní anestezie: potřebné různé léky a podávané dávky
  • Intraoperační a pooperační analgezie.
  • Údaje na jednotce postanesteziologické péče týkající se zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti podstupující operaci bederní páteře

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulace.
  • BMI > 30 nebo < 18,5.
  • Pacienti s infekcí v místě chirurgického zákroku.
  • Pacienti s nestabilní integritou páteře, jako jsou zlomeniny nebo skolióza.
  • Hypertonici, kardiaci a diabetici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukem naváděný blok erector spinae a celková anestezie
Ultrazvukem naváděná blokáda roviny vzpřimovače páteře se provádí po celkové anestezii a polohování na břicho
Postup: Erector spinae rovinný blok
20 ml lokálního anestetika se vstříkne bilaterálně na každou stranu chirurgického řezu pod m. erector spinae, kde dorzální větve procházejí kolem bází příčných výběžků.
Aktivní komparátor: Multimodální analgezie s celkovou anestezií
Multimodální analgezie podávaná v celkové anestezii ve formě ketorolaku a paracetamolu
Lék: Multimodální analgezie
Ketorolac 0,75 mg/kg a paracetamol 10 mg/kg intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na anestezii:
Časové okno: operační období
na základě monitorování entropie a hemodynamických parametrů.
operační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Elsayed

Spolupracovníci

University of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • operative lumbar spine pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Po květnu 2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anesteziologické požadavky, hemodynamické parametry, monitorování entropie, peroperační hodnocení bolesti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit