Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu selkärangan pystytystasolohko yhdistettynä yleisanestesiaan verrattuna tavanomaiseen yleisanestesiaan lannerangan leikkauksessa (US ESP block)

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Elsayed

ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK YHDISTETTY YLEISANESTESIAAN VERSIOON TAVANOMAINEN YLEANESTESIA LANNESELRKIRURGIASSA

Ultraääniohjattu erector spinae -selkätukos yhdistettynä yleisanestesiaan verrattuna tavanomaiseen yleisanestesiaan lannerangan leikkauksessa, oletetaan, että aluepuudutuksen ja yleisanestesian yhdistäminen lannerangan leikkauksessa voi vähentää anestesiatarvetta, auttaa hallitussa hypotensiossa ja parantaa perioperatiivisen kivun hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tulokset:

• Anestesiavaatimukset: perustuvat entropian seurantaan (tilan ja vasteentropian seuranta ja ero analgesian riittävyyden mittana) ja hemodynaamisiin parametreihin (syke ja keskimääräinen valtimoverenpaine) seuraavin aikavälein: ennen induktiota, induktion jälkeen, jälkeen joko ESP-salpauksen tai multimodaalisen analgesian antaminen ja kirurgisen ärsykkeen aloittaminen 30 minuutin välein, anestesian lopussa, silmän avautuessa.

Toissijaiset tulokset:

  • Stressivasteen mittaus seerumin kortisoli- ja verensokeritasojen perusteella
  • Hallittu hypotensiivinen anestesia: tarvitaan erilaisia ​​lääkkeitä ja annettavia annoksia
  • Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen analgesia.
  • Postanestesian hoitoyksikön tiedot toipumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Alexandria Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaita, joille tehdään lannerangan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriöt.
  • BMI > 30 tai < 18,5.
  • Potilaat, joilla on leikkauskohdan infektio.
  • Potilaat, joilla on epävakaa selkärangan eheys, kuten murtumia tai skolioosia.
  • Hypertensiiviset, sydän- ja diabeetikot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraääniohjattu erector spinae -katkos ja yleisanestesia
Ultraääniohjattu selkärangan tasoblokkaus tehdään yleisanestesian ja makuuasennon jälkeen
Menettely: Erector spinae tasolohko
20 ml paikallispuudutetta ruiskutetaan molemmin puolin kirurgisen viillon molemmille puolille erector spinae -lihaksen alle, jossa selkärasi kulkee poikittaisprosessien tyvien ympäri.
Active Comparator: Multimodaalinen analgesia yleisanestesialla
Multimodaalinen analgesia yleisanestesiassa ketorolakin ja parasetamolin muodossa
Lääke: Multimodaalinen analgesia
Ketorolakkia 0,75 mg/kg ja parasetamolia 10 mg/kg laskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiavaatimukset:
Aikaikkuna: leikkausjakso
perustuu entropian seurantaan ja hemodynaamisiin parametreihin.
leikkausjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohamed Elsayed

Yhteistyökumppanit

University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • operative lumbar spine pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Toukokuun 2020 jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anestesiavaatimukset, hemodynaamiset parametrit, entropian seuranta, perioperatiivisen kivun arviointi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa