Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom Combinado com Anestesia Geral Versus Anestesia Geral Convencional em Cirurgia da Coluna Lombar (US ESP block)
13 de março de 2020 atualizado por: Mohamed Elsayed
BLOQUEIO DO PLANO ERETOR DA ESPINHA COMBINADO COM ANESTESIA GERAL VERSUS ANESTESIA GERAL CONVENCIONAL EM CIRURGIA DA COLUNA LOMBAR
Bloqueio simples do eretor da espinha guiado por ultrassom combinado com anestesia geral versus anestesia geral convencional em cirurgia da coluna lombar, hipotetiza-se que a anestesia regional combinada com anestesia geral na cirurgia da coluna lombar pode reduzir os requisitos anestésicos, ajudar no controle da hipotensão e melhorar o manejo da dor perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados primários:
• Requisitos anestésicos: com base no monitoramento da entropia (monitoramento da entropia de estado e resposta e a diferença como medida para adequação da analgesia) e parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca e pressão arterial média) nos seguintes intervalos de tempo: antes da indução, após a indução, após administração de bloqueio ESP ou analgesia multimodal e início do estímulo cirúrgico, em intervalos de 30 min, no final da anestesia, na abertura dos olhos.
Resultados secundários:
- Medição da resposta ao estresse com base nos níveis séricos de cortisol e glicose no sangue
- Anestesia hipotensiva controlada: vários medicamentos necessários e doses administradas
- Analgesia intra e pós-operatória.
- Dados da unidade de cuidados pós-anestesia relativos à recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes submetidos a cirurgia da coluna lombar
Critério de exclusão:
- Distúrbios da coagulação.
- IMC > 30 ou < 18,5.
- Pacientes com infecção de sítio cirúrgico.
- Pacientes com integridade da coluna instável, como fraturas ou escoliose.
- Pacientes hipertensos, cardíacos e diabéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom e anestesia geral
O bloqueio do plano eretor da coluna guiado por ultrassom é feito após anestesia geral e posicionamento em decúbito ventral
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20 ml de anestésico local são injetados bilateralmente em cada lado da incisão cirúrgica sob o músculo eretor da espinha, onde os ramos dorsais passam ao redor das bases dos processos transversos.
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Comparador Ativo: Analgesia multimodal com anestesia geral
Analgesia multimodal administrada com anestesia geral na forma de cetorolaco e paracetamol
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Cetorolaco 0,75 mg/ Kg e paracetamol 10 mg/ Kg por via intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos anestésicos:
Prazo: o período da cirurgia
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com base no monitoramento de entropia e parâmetros hemodinâmicos.
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o período da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- operative lumbar spine pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de maio de 2020
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Requisitos anestésicos, parâmetros hemodinâmicos, monitoramento de entropia, avaliação da dor perioperatória
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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