インプラントに関する患者の知識に対する術後薬剤サポートの優位性に関するランダム化研究 (POSTIMP)

最近、医薬品および健康製品の安全性を担当する当局により、重大な事件の新たな発生を防ぐために、人工関節および人工乳房が特別な市販後監視の対象となりました。 フランスの患者の中で、健康安全上の警戒が行われた際に自分の義足を識別できる人はほとんどいません。 人工関節を装着した患者に対する通常の術後医薬品サポート (UPS) は、患者の帰宅に備えるために実施されています。 外科医の要望により、これらの患者が自分のプロテーゼを特定する情報を思い出したり見つけたりする能力を向上させるために、新しい医薬品サポート (NPS) が開発されました。

目的:

主な目的は、新しい医薬品サポート (NPS) により、移植後 6 か月でプロテーゼの正しい情報を記憶し、見つけ出す能力が向上することを実証することです。

材料と方法：

この研究は倫理委員会の承認を得て、整形外科と形成外科で行われます。 含まれる成人患者 236 人は、乳房、人工股関節、人工膝関節のいずれかの予定配置後に入院しています。 これらは、NPS グループまたは UPS コンパレーター グループのいずれかでランダム化されます。 どちらの場合でも、患者は同じ書面による情報、すなわち専門の外科医によって検証された患者インプラント ファイルとプロテーゼ固有の情報小冊子から恩恵を受けることができ、帰宅に備えることができます。 これら 2 つのグループの唯一の違いは、NPS グループの患者は、インプラントの特性と入院中の医療機器の警戒に関する追加の視覚的および口頭情報から恩恵を受けることです。 NPSグループでは、薬剤師が具体的な写真を使ってクイズを出します。

患者の 6 か月目に電話でのフォローアップが薬剤師によって行われ、標準化されたアンケートを使用して患者の知識が評価されます。

予想された結果 ：

すでに発表されている遡及データに基づく主な仮説は、手術後 6 か月後に NPS は UPS と比較して、プロテーゼの正しいモデルやメーカーを思い出す患者の能力の向上に関連しているというものです。第 2 の仮説は、NPS が UPS と比較してUPS への導入は、6 か月時点での患者のプロテーゼに関連する正しい品物を保存して見つける能力の向上につながり、医療機器の警戒と患者満足度の宣言に関する知識の向上、プロテーゼに関連する不安の軽減につながります。