Randomizovaná studie přednosti pooperační farmaceutické podpory na znalosti pacientů o svém implantátu (POSTIMP)

Nedávno byly kloubní a prsní protézy umístěny pod zvláštní postmarketingový dohled, aby se zabránilo novému výskytu závažných incidentů ze strany agentury pro bezpečnost léčiv a zdravotnických produktů. Jen málo francouzských pacientů je schopno identifikovat svou protézu v případě ohrožení zdraví. Pro pacienty s kloubní protézou byla zavedena obvyklá pooperační farmaceutická podpora (UPS), která je připraví na návrat domů. Na žádost chirurgů byla vyvinuta nová farmaceutická podpora (NPS), která zlepšuje schopnost těchto pacientů vybavit si nebo najít informace, které identifikují jejich protézu.

Cíle:

Hlavním cílem je ukázat, že nová farmaceutická podpora (NPS) zvyšuje schopnost zapamatovat si a následně najít správné informace o své protéze 6 měsíců po implantaci

Materiál a způsob:

Toto studium, schválené etickou komisí, probíhá na oddělení ortopedie a plastické chirurgie. 236 zahrnutých dospělých pacientů je hospitalizováno po plánovaném umístění buď prsní nebo kyčelní nebo kolenní protézy. Jsou randomizováni buď ve skupině NPS, nebo ve skupině srovnávače UPS. V obou případech mají pacienti užitek ze stejných písemných informací: soubor pacient-implantát a informační brožurka specifická pro jejich protézu, ověřená specializovanými chirurgy, aby se mohli připravit na návrat domů. Jediný rozdíl mezi těmito 2 skupinami je ten, že pacienti ve skupině NPS těží z dodatečných vizuálních a ústních informací o vlastnostech jejich implantátu a o bdělosti zdravotnického zařízení během jejich hospitalizace. Ve skupině NPS lékárník používá konkrétní fotografii a kvíz.

Telefonické sledování pacientů v 6. měsíci provádí lékárník k posouzení znalostí pacienta pomocí standardizovaného dotazníku.

Očekávané výsledky :

Na základě již publikovaných retrospektivních dat je hlavní hypotézou, že NPS je spojena se zlepšením schopnosti pacienta zapamatovat si správný model nebo výrobce své protézy ve srovnání s UPS, 6 měsíců po operaci. k UPS vede ke zlepšení schopnosti pacientů uchovat a najít správné položky související s jejich protézou po 6 měsících, stejně jako zlepšení jejich znalostí o bdělosti zdravotnického zařízení a prohlášení o spokojenosti pacientů a snížení úzkosti spojené s protézou.