术后药物支持对患者植入物知识优势的随机研究 (POSTIMP)

近期，为防止新的重大事件发生，药品保健品安全监管部门对关节假体和乳房假体进行了上市后专项监管。 很少有法国患者能够在健康安全警报事件中识别他们的假肢。 已为装有关节假体的患者实施常规术后药物支持 (UPS)，为他们回家做准备。 应外科医生的要求，开发了一种新的药物支持 (NPS)，以提高这些患者回忆或查找识别其假体信息的能力。

目标：

主要目的是证明新的药物支持 (NPS) 提高记忆能力，然后在植入后 6 个月找到假体的正确信息

材料和方法：

这项研究经伦理委员会批准，在骨科和整形外科进行。 包括的 236 名成年患者在按计划放置乳房或髋关节或膝关节假体后住院。 他们是随机的，在 NPS 组或 UPS 比较组中。 在这两种情况下，患者都受益于相同的书面信息：一份患者植入文件和一份专门针对他们的假体的信息手册，由专科外科医生验证，为他们回家做准备。 这两组之间的唯一区别是，NPS 组的患者在住院期间受益于有关其植入物特性和医疗器械警惕性的额外视觉和口头信息。 在 NPS 组中，药剂师使用特定的照片和测验。

药剂师在患者第 6 个月进行电话随访，以使用标准化问卷评估患者的知识。

预期成绩 ：

根据已经发表的回顾性数据，主要假设是，与 UPS 相比，术后 6 个月，NPS 与患者记住假肢正确型号或制造商的能力提高有关。次要假设是 NPS 与UPS 提高了患者在 6 个月时保存和找到与其假体相关的正确物品的能力，并提高了他们对医疗设备警惕性和患者满意度声明的了解，并减少了与假体相关的焦虑。