En randomiseret undersøgelse af overlegenhed af postoperativ farmaceutisk støtte på patienters viden om deres implantat (POSTIMP)

For nylig blev led- og brystproteser sat under særlig post-marketing overvågning for at forhindre nye forekomst af alvorlige hændelser af et agentur for lægemidler og sundhedsprodukters sikkerhed. Kun få af de franske patienter er i stand til at identificere deres protese i tilfælde af sundhedssikkerhedsberedskab. En sædvanlig postoperativ lægemiddelstøtte (UPS) til patienter med ledprotese er blevet implementeret for at forberede dem til at vende hjem. Efter anmodning fra kirurger er der udviklet en ny farmaceutisk støtte (NPS) for at forbedre disse patienters evne til at genkalde eller finde information, der identificerer deres protese.

Mål:

Hovedformålet er at demonstrere, at den nye farmaceutiske støtte (NPS) øger evnen til at huske og derefter finde korrekt information om deres protese 6 måneder efter implantation

Materiale og metode:

Denne undersøgelse, der er godkendt af en etisk komité, finder sted på den ortopædiske og plastikkirurgiske afdeling. De 236 voksne patienter, der er inkluderet, er indlagt efter den planlagte anbringelse af enten et bryst- eller en hofte- eller knæprotese. De er randomiseret, enten i NPS-gruppen eller i UPS-sammenligningsgruppen. I begge tilfælde har patienterne fordel af den samme skriftlige information: en patient-implantat-fil og et informationshæfte, der er specifikt for deres protese, valideret af specialkirurger, for at forberede deres hjemkomst. Den eneste forskel mellem disse 2 grupper er, at patienter i NPS-gruppen drager fordel af yderligere visuel og oral information om deres implantatets karakteristika og om vagtsomhed for medicinsk udstyr under deres indlæggelse. I NPS-gruppen bruger farmaceuten et specifikt foto og quiz.

En telefonopfølgning i 6. måned af patienterne foretages af en farmaceut for at vurdere patientens viden ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.

Forventede resultater :

Baseret på allerede offentliggjorte retrospektive data er hovedhypotesen, at NPS er forbundet med en forbedring i patientens evne til at huske den korrekte model eller producent af deres protese sammenlignet med UPS'en 6 måneder efter operationen. Sekundære hypoteser er, at NPS sammenlignet til UPS fører til en forbedring af patienters evne til at bevare og finde korrekte genstande relateret til deres protese efter 6 måneder samt en forbedring af deres viden om medicinsk udstyrs årvågenhed og patienttilfredshedserklæringer og et fald i angst forbundet med protese.