クロミフェン抵抗性 PCOS の女性におけるコエンザイム q 10 と生殖能力の結果
2020年11月23日 更新者：samia husain、Karachi Medical and Dental College
クロミフェンクエン酸耐性多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発のためのコエンザイムQ10とクロミフェンクエン酸の組み合わせ
この研究では、多嚢胞性卵巣症候群の女性の排卵とその後の妊娠に対するコエンザイムq 10の効果を評価しています。
参加者の半分はクロミフェンでcoq10と排卵誘発を受け取り、残りの半分はクロミフェンでプラセボを受け取ります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74600
- Aziz medical center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群 PCOS の診断は、PCOS に関連する診断基準と長期的な健康リスクに関する改訂された 2003 年コンセンサス (2003) に基づいています。
- すべての女性は以前に、1 サイクルあたり 5 日間、毎日 100 mg の CC で治療されており、持続的な無排卵または非常に薄い子宮内膜での排卵を伴う 2 ～ 3 サイクルでした。
除外基準:
- 不同意。
- 既知の自己免疫疾患
- 生殖管への子宮内膜症または手術の前治療
- 骨盤内炎症性疾患の既往歴
- 病歴で評価され、正常な子宮卵管図によって確認された卵管因子および子宮因子を有するもの。
- 病歴聴取およびTSHレベルによって評価される甲状腺障害
- FSHが上昇した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クロミフェン
クエン酸クロミフェン 150mg 1日1回 5日間
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排卵誘発剤
他の名前：
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実験的：クロミフェンとコエンザイムq10
クエン酸クロミフェン 150 mg を 1 日 1 回 5 日間、コエンザイム q 10 を毎日 120 mg
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排卵誘発剤
他の名前：
酸化ストレスを軽減し、生殖能力の見通しを改善するために使用される抗酸化物質
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排卵している女性の数
時間枠：1～2ヶ月
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主要な卵胞の消失、ダグラス嚢内の卵胞液の存在、および黄体中プロゲステロン > 5 pg/ml としての経膣超音波検査。
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1～2ヶ月
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妊娠数
時間枠：1～2ヶ月
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脈動胎児極を伴う胎嚢の超音波可視化
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1～2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rubina Izhar、Aziz medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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