- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04302532
Koentsyymi q 10 ja hedelmällisyystulos naisilla, joilla on klomifeenille vastustuskykyinen PCOS
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Yhdistetty koentsyymi Q10 ja klomifeenisitraatti ovulaation induktioon klomifeenisitraattiresistentissä munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
Tutkimuksessa arvioidaan koentsyymi q 10:n vaikutusta ovulaatioon ja sitä seuraavaan raskauteen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Puolet osallistujista saa coq10:tä ja ovulaation induktiota klomifeenillä ja toinen puoli saisi lumelääkettä klomifeenillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Aziz medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän PCOS-diagnoosi perustuu vuoden 2003 tarkistettuun konsensukseen PCOS:iin liittyvistä diagnostisista kriteereistä ja pitkäaikaisista terveysriskeistä (2003).
- Kaikkia naisia hoidettiin aiemmin 100 mg:lla CC:tä päivittäin 5 päivän ajan sykliä kohden, kahdesta kolmeen sykliä jatkuvalla anovulaatiolla tai ovulaatiolla erittäin ohuella endometriumilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-suostumusta.
- tunnetut autoimmuunisairaudet
- ennen endometrioosin hoitoa tai lisääntymiselinten leikkausta
- aiempi lantion alueen tulehdussairaus
- joilla on munanjohtimen tekijät ja kohdun tekijät, jotka on arvioitu historiasta ja vahvistettu normaalilla hysterosalpingogrammilla.
- Kilpirauhasen toimintahäiriö historiatutkimuksen ja TSH-tason perusteella arvioituna
- Potilaat, joilla on kohonnut FSH
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klomifeeni
klomifeenisitraatti 150 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
|
ovulaation induktiolääke
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: klomifeeni ja koentsyymi q10
klomifeenisitraatti 150 mg kerran päivässä 5 päivän ajan ja koentsyymi q 10 120 mg joka päivä
|
ovulaation induktiolääke
Muut nimet:
antioksidantti, jota käytetään vähentämään oksidatiivista stressiä ja parantamaan hedelmällisyyden näkymiä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ovuloivien naisten määrä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
transvaginaalinen ultraääni johtavan follikkelin katoamisena, follikulaarisen nesteen esiintyminen Douglas-pussissa ja keskiluteaalinen progesteroni >5 pg/ml.
|
1-2 kuukautta
|
|
raskauksien määrä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
raskauspussin ultraäänivisualisointi sykkivän sikiön navan kanssa
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubina Izhar, Aziz medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Mikroravinteet
- Hormoniantagonistit
- Vitamiinit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Koentsyymi Q10
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
- Ubikinoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .