- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04302532
Koenzym q 10 i wyniki płodności u kobiet z PCOS opornym na klomifen
23 listopada 2020 zaktualizowane przez: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Połączony koenzym Q10 i cytrynian klomifenu do indukcji owulacji w zespole policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu
W pracy oceniano wpływ koenzymu q 10 na owulację i późniejszą ciążę u kobiet z zespołem policystycznych jajników.
Połowa uczestników otrzyma coq10 i wywołanie owulacji klomifenem, a druga połowa otrzyma placebo z klomifenem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Aziz medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu policystycznych jajników PCOS w oparciu o zrewidowany konsensus z 2003 r. w sprawie kryteriów diagnostycznych i długoterminowych zagrożeń dla zdrowia związanych z PCOS (2003).
- Wszystkie kobiety były wcześniej leczone 100 mg CC dziennie przez 5 dni w cyklu, przez dwa do trzech cykli z uporczywym brakiem owulacji lub owulacją z bardzo cienkim endometrium
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody.
- znane choroby autoimmunologiczne
- wcześniejsze leczenie endometriozy lub operacja układu rozrodczego
- wcześniejsza historia zapalenia narządów miednicy mniejszej
- te z czynnikami jajowodowymi i macicznymi, jak oceniono na podstawie wywiadu i potwierdzono prawidłowym histerosalpingogramem.
- Zaburzenia tarczycy oceniane na podstawie wywiadu i poziomu TSH
- Pacjenci z podwyższonym FSH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Klomifen
cytrynian klomifenu 150 mg raz dziennie przez 5 dni
|
lek indukujący owulację
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: klomifen i koenzym q10
cytrynian klomifenu 150 mg raz dziennie przez 5 dni i koenzym q 10 120 mg codziennie
|
lek indukujący owulację
Inne nazwy:
przeciwutleniacz stosowany w celu zmniejszenia stresu oksydacyjnego i poprawy perspektyw płodności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba kobiet z owulacją
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
USG przezpochwowe jako zanik pęcherzyka wiodącego, obecność płynu pęcherzykowego w kieszonce Douglasa i progesteron w środkowej fazie lutealnej >5 pg/ml.
|
1-2 miesiące
|
liczba ciąż
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
ultrasonograficzna wizualizacja pęcherzyka ciążowego z pulsującym biegunem płodu
|
1-2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rubina Izhar, Aziz medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Mikroelementy
- Antagoniści hormonów
- Witaminy
- Antagoniści estrogenu
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Koenzym Q10
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
- Ubichinon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koenzym Q10
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyFarmakokinetyka koenzymu Q10Kanada
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... i inni współpracownicyZakończonyBiodostępność Koenzymu Q10Słowenia
-
Nutrition Institute, SloveniaMEDEDUS, Ljubljana, Slovenia; Vizera d.o.o.; Valens Int. d.o.o., SlovenijaZakończonyBiodostępność Koenzymu Q10Słowenia
-
Centre d'Alt RendimentUniversity of Barcelona; Indena S.p.A; Hospital Sant Joan de DeuZakończonyStarzenie się | Stres oksydacyjny | Koenzym Q10Hiszpania
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaNieznanyKoenzym Q10 na zakrzepicę miażdżycową u pacjentów z APSHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyChoroba wojny w Zatoce Perskiej | Chroniczne zmęczenie | Koenzym Q10 | UbichinolStany Zjednoczone
-
Zagazig UniversityNieznanyEncefalopatia wątrobowa | Koenzym Q10 | Niepełnosprawność intelektualnaEgipt
-
University of Colorado, DenverZakończonyZespół Turnera | Syndrom Turnera Mozaicyzm, 45, X/46, XX lub XY | Zespół Turnera Mozaicyzm 46,X,I(X)(Q10)/45,X | Zespół Turnera, kariotyp 46,X z nieprawidłowym chromosomem płciowym, z wyjątkiem I(Xq)Stany Zjednoczone
-
LMU KlinikumUniversity of Pisa; German Federal Ministry of Education and Research; European...RekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | MDS | Miopatie mitochondrialne | Zespół MELAS | MIDD | Zespół Kearnsa-Sayre'a | Zespół MERRFa | Zespół Bartha | Zespół Leigha | MNGIE | LHON | Zespół Pearsona | Syndrom NARP | Niedobór koenzymu Q10 | SANDO | SCAE | MIRY | CPEOAustria, Niemcy, Włochy
Badania kliniczne na cytrynian klomifenu
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicyNieznanyZespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników
-
Laboratório Teuto Brasileiro S/ANieznany
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWycofaneKrwotok podpajęczynówkowy | Skurcz naczyń mózgowych | Pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowegoBrazylia
-
The University of Hong KongNieznany
-
Semmelweis UniversityRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Niewydolność oddechowa | Bezdech wcześniakówWęgry