Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym q 10 i wyniki płodności u kobiet z PCOS opornym na klomifen

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Połączony koenzym Q10 i cytrynian klomifenu do indukcji owulacji w zespole policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu

W pracy oceniano wpływ koenzymu q 10 na owulację i późniejszą ciążę u kobiet z zespołem policystycznych jajników. Połowa uczestników otrzyma coq10 i wywołanie owulacji klomifenem, a druga połowa otrzyma placebo z klomifenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu policystycznych jajników PCOS w oparciu o zrewidowany konsensus z 2003 r. w sprawie kryteriów diagnostycznych i długoterminowych zagrożeń dla zdrowia związanych z PCOS (2003).
  • Wszystkie kobiety były wcześniej leczone 100 mg CC dziennie przez 5 dni w cyklu, przez dwa do trzech cykli z uporczywym brakiem owulacji lub owulacją z bardzo cienkim endometrium

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody.
  • znane choroby autoimmunologiczne
  • wcześniejsze leczenie endometriozy lub operacja układu rozrodczego
  • wcześniejsza historia zapalenia narządów miednicy mniejszej
  • te z czynnikami jajowodowymi i macicznymi, jak oceniono na podstawie wywiadu i potwierdzono prawidłowym histerosalpingogramem.
  • Zaburzenia tarczycy oceniane na podstawie wywiadu i poziomu TSH
  • Pacjenci z podwyższonym FSH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klomifen
cytrynian klomifenu 150 mg raz dziennie przez 5 dni
lek indukujący owulację
Inne nazwy:
  • Clomid
Eksperymentalny: klomifen i koenzym q10
cytrynian klomifenu 150 mg raz dziennie przez 5 dni i koenzym q 10 120 mg codziennie
lek indukujący owulację
Inne nazwy:
  • Clomid
przeciwutleniacz stosowany w celu zmniejszenia stresu oksydacyjnego i poprawy perspektyw płodności
Inne nazwy:
  • celeron sr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba kobiet z owulacją
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
USG przezpochwowe jako zanik pęcherzyka wiodącego, obecność płynu pęcherzykowego w kieszonce Douglasa i progesteron w środkowej fazie lutealnej >5 pg/ml.
1-2 miesiące
liczba ciąż
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
ultrasonograficzna wizualizacja pęcherzyka ciążowego z pulsującym biegunem płodu
1-2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rubina Izhar, Aziz medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koenzym Q10

Badania kliniczne na cytrynian klomifenu

3
Subskrybuj