Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koenzym q 10 a výsledek plodnosti u žen s PCOS rezistentními na klomifen

23. listopadu 2020 aktualizováno: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Kombinovaný koenzym Q10 a klomifencitrát pro indukci ovulace u syndromu polycystických vaječníků odolných vůči klomifencitrátu

Studie hodnotí vliv koenzymu q 10 na ovulaci a následné těhotenství u žen se syndromem polycystických ovarií. Polovina účastníků dostane koq10 a indukci ovulace klomifenem a druhá polovina dostane placebo s klomifenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74600
        • Aziz medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza syndromu polycystických ovarií PCOS na základě revidovaného konsenzu z roku 2003 o diagnostických kritériích a dlouhodobých zdravotních rizicích souvisejících s PCOS (2003).
  • Všechny ženy byly předtím léčeny 100 mg CC denně po dobu 5 dnů na cyklus, po dva až tři cykly s přetrvávající anovulací nebo ovulací s velmi tenkým endometriem

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas.
  • známé autoimunitní poruchy
  • předchozí léčba endometriózy nebo chirurgický zákrok na reprodukčním traktu
  • předchozí anamnéza zánětlivého onemocnění pánve
  • pacientů s tubárními faktory a děložními faktory, jak bylo hodnoceno v anamnéze a potvrzeno normálním hysterosalpingogramem.
  • Porucha štítné žlázy hodnocená anamnézou a hladinou TSH
  • Pacienti se zvýšeným FSH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Clomiphene
klomifen citrát 150 mg jednou denně po dobu 5 dnů
Lék: klomifen citrát
lék na indukci ovulace
Ostatní jména:
  • clomid
Experimentální: klomifen a koenzym q10
klomifen citrát 150 mg jednou denně po dobu 5 dnů a koenzym q 10 120 mg každý den
Lék: klomifen citrát
lék na indukci ovulace
Ostatní jména:
  • clomid
Lék: Koenzym Q10
antioxidant používaný ke snížení oxidačního stresu a zlepšení vyhlídek na plodnost
Ostatní jména:
  • celeron sr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet ovulujících žen
Časové okno: 1-2 měsíce
transvaginální ultrazvuk jako vymizení vedoucího folikulu, přítomnost folikulární tekutiny v Douglasově váčku a střední luteální progesteron >5 pg/ml.
1-2 měsíce
počet těhotenství
Časové okno: 1-2 měsíce
ultrazvuková vizualizace gestačního vaku s pulzujícím fetálním pólem
1-2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karachi Medical and Dental College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rubina Izhar, Aziz medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koenzym Q10

Klinické studie na klomifen citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit