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Coenzima q 10 y resultado de fertilidad en mujeres con SOP resistente al clomifeno

23 de noviembre de 2020 actualizado por: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Coenzima Q10 combinada y citrato de clomifeno para la inducción de la ovulación en el síndrome de ovario poliquístico resistente al citrato de clomifeno

El estudio evalúa el efecto de la coenzima q 10 sobre la ovulación y posterior embarazo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. La mitad de las participantes recibirá coq10 e inducción de la ovulación con clomifeno y la otra mitad recibirá un placebo con clomifeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
        • Aziz medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico SOP basado en el consenso revisado de 2003 sobre criterios de diagnóstico y riesgos para la salud a largo plazo relacionados con el SOP (2003).
  • Todas las mujeres fueron tratadas previamente con 100 mg de CC diarios durante 5 días por ciclo, durante dos o tres ciclos con anovulación persistente u ovulación con endometrio muy delgado

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento.
  • trastornos autoinmunes conocidos
  • tratamiento previo de endometriosis o cirugía del tracto reproductivo
  • antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria
  • aquellos con factores tubáricos y factores uterinos evaluados en la historia y confirmados por histerosalpingografía normal.
  • Trastorno de la tiroides evaluado por examen de antecedentes y nivel de TSH
  • Pacientes con FSH elevada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clomifeno
citrato de clomifeno 150 mg una vez al día durante 5 días
Droga: citrato de clomifeno
fármaco de inducción de la ovulación
Otros nombres:
  • clomid
Experimental: clomifeno y coenzima q10
citrato de clomifeno 150 mg una vez al día durante 5 días y coenzima q 10 120 mg cada día
Droga: citrato de clomifeno
fármaco de inducción de la ovulación
Otros nombres:
  • clomid
Droga: Coenzima Q10
antioxidante utilizado para disminuir el estrés oxidativo y mejorar las perspectivas de fertilidad
Otros nombres:
  • celeron sr

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de mujeres que ovulan
Periodo de tiempo: 1-2 meses
ecografía transvaginal como la desaparición del folículo líder, presencia de líquido folicular en el fondo de saco de Douglas y progesterona lútea media > 5 pg/ml.
1-2 meses
número de embarazos
Periodo de tiempo: 1-2 meses
visualización por ultrasonido del saco gestacional con polo fetal pulsante
1-2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karachi Medical and Dental College

Investigadores

  • Director de estudio: Rubina Izhar, Aziz medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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